Ketoprofen

Allgemeine Informationen

Ketoprofen-Verunreinigungen und Ketoprofen

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine maßgeschneiderte Synthese von Ketoprofen-Verunreinigungen, einschließlich Ketoprofen-R-Isomer und Ketoprofen-S-Isomer. Diese Verunreinigungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit und Sicherheit von Ketoprofen, einem pharmazeutischen Wirkstoff.

Ketoprofen [CAS: 22071-15-4] ist ein Propionsäurederivat und ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit entzündungshemmenden, schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es gehört zur gleichen Klasse wie Ibuprofen, ein weiteres entzündungshemmendes Analgetikum und fiebersenkendes Medikament. Ketoprofen behandelt rheumatoide Arthritis und Arthrose.

Ketoprofen: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Ketoprofen, erhältlich unter Markennamen wie Actron, Nexcede, Orudis und Oruvail, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur Behandlung von akuten Schmerzen und chronischer Arthritis. Seine Wirkung entfaltet sich durch die Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase I und II, wodurch die Bildung von Prostaglandin- und Thromboxan-Vorläufern verringert wird. Es verringert die Prostaglandinsynthese und bietet therapeutische Vorteile wie entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkungen.

Struktur und Wirkmechanismus von Ketoprofen

Der chemische Name von Ketoprofen ist 3-Benzoyl-α-methylbenzolessigsäure. Seine chemische Formel ist C₁₆H₁₄O₃, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 254.28 g / mol.

Ketoprofen hemmt die Prostaglandin- und Leukotriensynthese und hat eine Anti-Bradykinin-Aktivität. Darüber hinaus hemmt Ketoprofen die Thrombozytenaggregation, indem es die Thromboxan-A2-Synthese unterdrückt.

Ketoprofen-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen, einschließlich verwandter Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte, können ihren Ursprung in Ketoprofen haben, einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikament (NSAID). Diese Verunreinigungen können während des Herstellungsprozesses entstehen¹, Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte oder Lagerbedingungen. Eine strenge Kontrolle und Überwachung dieser Verunreinigungen trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Aufsichtsbehörden wie die FDA haben Richtlinien und Grenzwerte für Verunreinigungen in Arzneimitteln, einschließlich Ketoprofen, festgelegt. Die Hersteller halten sich an diese Vorschriften und führen umfassende Tests durch, um Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren und sicherzustellen, dass sie innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.

Daicel Pharma hält sich strikt an cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Ketoprofen-Verunreinigungsstandards wie Ketoprofen-R-Isomer und Ketoprofen-S-Isomer. Wir bieten mit Deuterium markierte Ketoprofen-Verbindungen, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Isomer-D3 und Ketoprofen-S-Isomer-D3 an, die für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien unverzichtbar sind. Unsere Verunreinigungen verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Ketoprofen-Verunreinigungen, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Ketoprofen zu beurteilen. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.