Ivabradine

Allgemeine Informationen

Ivabradin-Verunreinigungen und Ivabradin

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine maßgeschneiderte Synthese von Ivabradin-Verunreinigungsstandards, einschließlich entscheidender Verunreinigungsstandards wie Ivabradin-Chlorverunreinigung, Ivabradin-Verunreinigung, Ivabradin-Verunreinigung B, Ivabradin-Verunreinigung D, Ivabradin-Zwischenprodukt, Ivabradin-Zwischenallylverunreinigung, Ivabradin-Zwischen-Nitroso-Verunreinigung und Ivabradin Zwischenverunreinigung mit Propanol. Diese Verunreinigungsstandards bewerten die Reinheit und Sicherheit von Ivabradin, einem pharmazeutischen Wirkstoff.

Ivabradine [CAS: 155974-00-8] ist ein selektiver Inhibitor von HCN-Kanälen und wird zur Senkung der Herzfrequenz eingesetzt. Es behandelt chronisch stabile Angina pectoris, wenn Betablocker kontraindiziert sind und zur Behandlung von Herzinsuffizienz.

Ivabradin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Ivabradin, erhältlich als Corlanor, hat in den USA die FDA-Zulassung für die Behandlung stabiler Herzinsuffizienz bei Patienten erhalten. Es verringert die Wahrscheinlichkeit einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz. In Europa wird Ivabradin zur Behandlung von Herzinsuffizienz und chronisch stabiler Angina pectoris eingesetzt.

Struktur und Wirkmechanismus von Ivabradin

Der chemische Name von Ivabradin ist 3-[3-[[[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl]methylamino]propyl]-1,3,4,5 ,7,8-Tetrahydro-2-dimethoxy-3H-2-benzazepin-XNUMX-on. Seine chemische Formel ist C₂₇H₃₆N₂O₅, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 468.6 g / mol.

Ivabradin verhindert durch Hyperpolarisation aktivierte zyklische Nukleotid-gesteuerte (HCN) Kanäle, die den Herzschrittmacher I verursachen_f aktuelle regulierende Herzfrequenz. Es hemmt auch den Netzhautstrom I_h verantwortlich für die Einschränkung der Netzhautreaktionen auf helle Lichtreize.

Ivabradin-Verunreinigungen und Synthese

Ivabradin, ein Medikament zur Behandlung stabiler Herzinsuffizienz, kann möglicherweise Verunreinigungen enthalten, obwohl die Umsetzung strenger Qualitätskontrollmaßnahmen deren Vorhandensein minimieren kann. Ivabradin-Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, beispielsweise während der Zubereitung¹, Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte oder Abbauprodukte. Zu den üblichen Verunreinigungen von Ivabradin gehören verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte. Sie können durch unvollständige Reaktionen, unreine Ausgangsmaterialien oder Lagerbedingungen entstehen. Es ist von entscheidender Bedeutung, diese Verunreinigungen zu kontrollieren und zu überwachen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) haben Richtlinien und Grenzwerte für Verunreinigungen in Arzneimitteln, einschließlich Ivabradin, festgelegt. Hersteller halten sich an diese Vorschriften und führen gründliche Tests durch, um Verunreinigungen innerhalb akzeptabler Grenzen zu identifizieren und zu quantifizieren.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Erstellung von Ivabradin-Verunreinigungsstandards. Wir bieten eine Reihe von Ivabradin-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. Ivabradin-Chlorverunreinigung, Ivabradin-Verunreinigung, Ivabradin-Verunreinigung B, Ivabradin-Verunreinigung D, Ivabradin-Zwischenprodukt, Ivabradin-Zwischen-Allylverunreinigung, Ivabradin-Zwischen-Nitroso-Verunreinigung und Ivabradin-Zwischenprodukt-Propanol-Verunreinigung. Die intermediäre Nitroso-Verunreinigung von Ivabradin bewertet die Genotoxizität von Ivabradin. Unsere Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) und einen umfassenden Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT können auf Anfrage bereitgestellt werden. Wir können unbekannte Ivabradin-Verunreinigungsstandards, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Ivabradin zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.