IOHEXOL

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EP IOHEXOL-VERUNREINIGUNG F/ Iohexol-Verunreinigung F

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2604
  • CAS-NUMMER 1215856-35-1
  • MOLEKULARFORMEL C14H19I2N3O6
  • MOLEKULARGEWICHT 579.13

EP IOHEXOL-VERUNREINIGUNG M/ Iohexol-Verunreinigung M

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2497
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C17H25I2N3O8
  • MOLEKULARGEWICHT 653.21

IOHEXOL EP VERUNREINIGUNG G/ Iohexol Verunreinigung G

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2451
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C16H21I2N3O7
  • MOLEKULARGEWICHT 621.17

IOHEXOL EP VERUNREINIGUNG H/ Iohexol Verunreinigung H

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2452
  • CAS-NUMMER 1651211-78-7
  • MOLEKULARFORMEL C19H27I2N3O9
  • MOLEKULARGEWICHT 695.25

IOHEXOL EP-VERUNREINIGUNG I/ Iohexol-Verunreinigung I

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2453
  • CAS-NUMMER 196309-19-0
  • MOLEKULARFORMEL C17H23I2N3O8
  • MOLEKULARGEWICHT 651.19

Allgemeine Informationen

Iohexol-Verunreinigungen und Iohexol

Daicel Pharma synthetisiert erstklassige Verunreinigungsstandards für Iohexol, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Wir bieten wichtige Verunreinigungsstandards wie EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol Impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol Impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H und IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol an Verunreinigung I, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Iohexol spielt. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Iohexol-Verunreinigungsstandards an, um spezifische Kundenbedürfnisse und weltweite Lieferoptionen zu erfüllen.

Bei verschiedenen Röntgenverfahren wird Iohexol verwendet [CAS: 66108-95-0] ist ein wirksames nichtionisches wasserlösliches Röntgenkontrastmittel, das bei Röntgenverfahren eingesetzt wird. Es eignet sich für Myelographie, Arthrographie, Nephroangiographie, Arteriographie und andere ähnliche Methoden. Die Konzentration von Iohexol im Medium variiert zwischen 140 und 350 Milligramm Jod pro Milliliter.

Iohexol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag usw. sind die Marken, die Iohexol enthalten. Iohexol ist ein sicheres, nichtionisches, niedrig osmolares Kontrastmittel mit einem Molekulargewicht von 821 Da. Es wird über die Nieren durch Filtration ausgeschieden. Es unterliegt keinem Stoffwechsel, keiner Sekretion oder Reabsorption. Iohexol ist ein ausgezeichneter Marker für die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) und dient als geeignete Alternative zu Radiotracern, die eine besondere Handhabung und Entsorgung erfordern.

Struktur und Wirkmechanismus von Iohexol Struktur und Wirkmechanismus von Iohexol

Der chemische Name von Iohexol ist 5-[Acetyl(2,3-dihydroxypropyl)amino]-N1, N3-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-1,3-benzoldicarboxamid. Seine chemische Formel ist C19H26I3N3O9, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 821.1 g / mol.

Iohexol verbessert mit seinem hohen Jodgehalt die Bildgebung während der CT

Prüfungen.

Iohexol-Verunreinigungen und Synthese

Die Kontrolle und Analyse von Verunreinigungen in Iohexol ist von entscheidender Bedeutung, um seine Qualität und Sicherheit als Kontrastmittel sicherzustellen. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, auch aus dem Syntheseprozess1 und Lagerbedingungen. Es ist wichtig, Verunreinigungen in jeder Phase der Zubereitung zu überwachen und zu kontrollieren. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Profilierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen können die gesetzlichen Standards erfüllen und die Reinheit und Sicherheit von Iohexol gewährleisten. Regelmäßige Tests und Überwachungen tragen dazu bei, Verunreinigungen zu minimieren und die gewünschte Arzneimittelqualität aufrechtzuerhalten.

Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Iohexol-Verunreinigungsstandards wie EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol Impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol Impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G und IOHEXOL EP IMPURITY herstellen H/ Iohexol Impurity H und IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurity I. Für diese Verunreinigungsstandards bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Iohexol-Verunreinigungsstandards oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Während des Herstellungsprozesses von Iohexol können Reinigungstechniken wie Umkristallisation, Chromatographie oder Filtration eingesetzt werden, um Verunreinigungen zu entfernen oder auf ein akzeptables Maß zu reduzieren.

Ja, Stabilitätsstudien helfen bei der Beurteilung des Langzeitverhaltens von Verunreinigungen in Iohexol unter verschiedenen Lagerbedingungen. Es hilft dabei, geeignete Lagerungsempfehlungen und Haltbarkeitsdauer für das Arzneimittel festzulegen.

Bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Iohexol wird üblicherweise Wasser als Lösungsmittel verwendet.

Es wird empfohlen, Iohexol-Verunreinigungen bei Raumtemperatur (zwischen 2 und 8 °C) aufzubewahren.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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