Indomethacin

Allgemeine Informationen

Indomethacin-Verunreinigungen und Indomethacin 

Daicel Pharma synthetisiert erstklassige Verunreinigungsstandards für Indomethacin, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Wir bieten wichtige Verunreinigungsstandards wie 1-(3-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol, Indomethacin alpha monoglycerid und Indomethacin EP Impurity-E an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit spielen von Indomethacin. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Indomethacin-Verunreinigungsstandards an, um spezifische Kundenbedürfnisse und weltweite Lieferoptionen zu erfüllen.

Indomethacin [CAS: 53-86-1] ist ein synthetisches nichtsteroidales Indolderivat mit chemopräventiven Eigenschaften und entzündungshemmender Wirkung. Es wirkt als nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel (NSAIA) und weist analgetische und fiebersenkende Wirkungen auf. Durch die Hemmung der Cyclooxygenase, die für die Bildung von Prostaglandinen und anderen Autacoiden verantwortlich ist, wirkt es als NSAID. Darüber hinaus beeinträchtigt Indomethacin auch die Motilität polymorphkerniger Leukozyten.

Indomethacin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon und Tivorbex sind die Markennamen von Arzneimitteln, die Indomethacin enthalten. Indomethacin ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Es hemmt die Synthese von Prostaglandinen, die für Entzündungen, Schmerzen und Fieber notwendig sind. Das Medikament ist gegen akute Schmerzen, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Arthrose, Schleimbeutelentzündung, Gichtarthritis und persistierenden Ductus arteriosus vorgesehen.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Indomethacin

Der chemische Name von Indomethacin ist 1-(4-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-essigsäure. Seine chemische Formel ist C₁₉H₁₆ClNO_4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 357.8 g/mol.

Indomethacin hemmt die Cyclooxygenase (COX-1 und COX-2) und verhindert die Prostaglandinsynthese.

Indomethacin-Verunreinigungen und Synthese

Steuerung der Synthese¹, Analyse und Verunreinigungen von Indomethacin sind von entscheidender Bedeutung, um die Qualität und Sicherheit des Medikaments zu gewährleisten. Während der Synthese und Lagerung können Verunreinigungen entstehen, die möglicherweise die Wirksamkeit und Stabilität von Indomethacin beeinträchtigen. Verschiedene Synthesewege helfen bei der Synthese von Indomethacin und überwachen und kontrollieren den Verunreinigungsgrad bei jedem Schritt genau. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie (LC) und Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Analyse und Quantifizierung von Verunreinigungen. Durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen können behördliche Anforderungen eingehalten und die Reinheit und Sicherheit von Indomethacin aufrechterhalten werden.

Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Indomethacin-Verunreinigungsstandards wie 1-(3-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol, Indomethacin-Alpha-Monoglycerid und Indomethacin EP Impurity-E herstellen . Für diese Verunreinigungsstandards bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Indomethacin-Verunreinigungsstandards oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.