Indacaterol

Allgemeine Informationen

Indacaterol-Verunreinigungen und Indacaterol

Daicel Pharma ist auf die Synthese erstklassiger Verunreinigungsstandards für Indacaterol, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungsstandards wie 2,3-Dihydro-1H-inden-2-aminhydrochlorid, Benzyl Indacaterol Impurity, DEAH_5,6-diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-aminhydrochlorid, ICM-I_[ (R)-8-(benzyloxy)-5-(2-bromo-1-hydroxyethyl) chinolin-2(1H)-on] Indacaterolacetat-Verunreinigung A, Indacaterolacetat-S-Isomer, Indacaterol-Verunreinigung 8, Indacaterolmonoethyl-Verunreinigung, N -(5-Ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoracetamid und REDUCED IMP OF 5,6 DIETHYLINDENAMIN HCl, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit spielen, und Sicherheit von Indacaterol. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Indacaterol-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen, und wir bieten weltweite Lieferoptionen.

Indacaterol [CAS: 312753-06-3] ist ein Bronchodilatator und Beta₂-adrenerger Agonist zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Es ist eine Monohydroxychinolin-Verbindung und hilft bei der Behandlung von Asthma.

Indacaterol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Arcapta Neohaler ist eine Marke, die Indacaterol enthält. Indacaterol ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Es wird mit anderen Bronchodilatatoren kombiniert und als Trockenpulver verabreicht. Indacaterol hilft bei der Behandlung von Atemwegsobstruktionen bei COPD-Patienten, einschließlich Patienten mit chronischer Bronchitis und Emphysem.

Struktur und Wirkmechanismus von Indacaterol

Der chemische Name von Indacaterol ist 5-[(1R)-2-[(5,6-Diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)amino]-1-hydroxyethyl]-8-hydroxy-2 (1H)-Chinolinon. Seine chemische Formel ist C₂₄H₂₈N₂O_3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 392.5 g/mol.

Indacaterol stimuliert die intrazelluläre Adenylcyclase, das Enzym, das die Umwandlung von ATP in zyklisches Monophosphat katalysiert. Es führt zur Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur.

Indacaterol-Verunreinigungen und Synthese

Die Synthese¹, Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen in Indacaterol sind notwendig, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten. Bei der Zubereitung oder Lagerung können Verunreinigungen entstehen, die die Wirksamkeit und Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen können. Verschiedene Synthesewege produzieren Indacaterol und überwachen und kontrollieren Verunreinigungen bei jedem Schritt. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie (LC) und Massenspektrometrie (MS) dienen der Profilierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen können die gesetzlichen Standards erfüllen und die Reinheit und Sicherheit von Indacaterol gewährleisten.

Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Indacaterol-Verunreinigungsstandards wie 2,3-Dihydro-1H-inden-2-aminhydrochlorid, Benzylindacaterol-Verunreinigung und DEAH_5,6-Diethyl-2,3-dihydro herstellen -1H-inden-2-aminhydrochlorid, ICM-I_[(R)-8-(benzyloxy)-5-(2-bromo-1-hydroxyethyl) chinolin-2(1H)-on] Indacaterolacetatverunreinigung A, Indacaterol Acetat-S-Isomer, Indacaterol-Verunreinigung 8, Indacaterol-Monoethyl-Verunreinigung, N-(5-Ethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)-2,2,2-trifluoracetamid und REDUZIERTER IMP VON 5,6 DIETHYLINDENAMIN-HCl. Für diese Verunreinigungsstandards bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Indacaterol-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.