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Hydrocortison
Allgemeine Informationen
Hydrocortison-Verunreinigungen und Hydrocortison
Daicel Pharma synthetisiert mehr als zehn hochwertige Hydrocortison-Verunreinigungen wie Keto-Hydroxyprogesteron-17, Cortison-17-Carboxylsäure, Hydrocortison (9B, 11B – Epoxid), Hydrocortison-17-Formoxyl-Verunreinigungen, Hydrocortison-E-Enol-Aldehyd, Hydrocortison-Z-Enol-Aldehyd , Hydrocortison-20-Säure und mehr, entscheidend für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Hydrocortison. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Hydrocortison-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Hydrocortison [CAS: 50-23-7] ist ein Arzneimittel, das in seiner chemischen Struktur dem natürlichen Hormon ähnelt, das von den Nebennieren produziert wird. Es ist ein synthetisches oder halbsynthetisches Analogon des natürlichen Hormons Hydrocortison. Es hilft bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen, einschließlich Funktionsstörungen des Immunsystems, Krebs, Entzündungen usw.
Hydrocortison: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Hydrocortison ist ein vielseitiges Medikament zur Behandlung verschiedener Erkrankungen, die Kollagen, endokrine, allergische, rheumatische, hämatologische, respiratorische, gastrointestinale, neoplastische, ophthalmische usw. betreffen. Je nach Zustand des Patienten ist Hydrocortison in verschiedenen Formen erhältlich, einschließlich Tabletten, Einläufen, topischen Salben mit Antibiotika und topische Cremes mit Aciclovir für Lippenherpes. Hydrocortison wird weltweit unter verschiedenen Markennamen vermarktet, darunter Cortef, Solu-Cortef und Hydrocortone.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Hydrocortison 
Der chemische Name von Hydrocortison ist 11β,17,21-Trihydroxypregn-4-ene-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C21H30O5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 362.5 g/mol.
Hydrocortison hemmt die Ansammlung von Entzündungszellen an Entzündungsstellen. Es bindet an Glukokortikoidrezeptoren und hemmt entzündliche Transkriptionsfaktoren.
Hydrocortison-Verunreinigungen und -Synthese
Wenn Hydrocortison hergestellt wird1, Verunreinigungen2 kann Substanzen bilden, die Patienten möglicherweise schaden können. Zu einigen Verunreinigungen, die sich entwickeln können, gehören 11-Epimere und Abbauprodukte, die durch Hydrolyse oder Oxidation entstehen. Es ist notwendig, den Gehalt an Verunreinigungen in Hydrocortison zu überwachen, um seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten aufrechtzuerhalten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Hydrocortison-Verunreinigungsstandards, einschließlich Keto-Hydroxyprogesteron-17, Cortison-17-Carboxylsäure, Hydrocortison (9B, 11B – Epoxid), Hydrocortison-17-Formoxyl-Verunreinigung, Hydrocortison E -Enolaldehyd, Hydrocortison Z-Enolaldehyd, Hydrocortison-20-Säure und so weiter. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Hydrocortison-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Hydrocortison zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Hydrocortison für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Eugene P. Oliveto, Richard Rausser, Lois Weber, Elliot Shapiro, David Gould und EB Hershberg, „11-oxygenierte Steroide. XVI. Die Herstellung von Hydrocortison aus Cortisonacetat” J. Am. Chem. Soc. 1956, 78, 8, 1736–1738, 1956
- Z.-Y. Wang et al., „Analyse von Verunreinigungen und Bestimmung der Reinheit von reinem Hydrocortison“, Journal of Chinese Mass Spectrometry Society 35(5):413-419, 2014.
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Hydrocortison-Verunreinigungen identifiziert und quantifiziert?
Analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) helfen dabei, Hydrocortison-Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren.
Wie können Hydrocortison-Verunreinigungen aus pharmazeutischen Präparaten entfernt werden?
Reinigungsmethoden mit Chromatographie entfernen Verunreinigungen aus Hydrocortison.
Was sind einige Quellen von Hydrocortison-Verunreinigungen?
Einige Quellen von Hydrocortison-Verunreinigungen umfassen Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte und Abbauprodukte.
Sind Hydrocortison-Verunreinigungen für den Menschen schädlich?
Hydrocortison-Verunreinigungen können Menschen schaden, wenn sie eine hohe Toxizität aufweisen.
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