Halobetasol-Verunreinigungen
Allgemeine Informationen
Halobetasol-Verunreinigungen und Halobetasol
Daicel Pharma bietet hochwertige Halobetasol-Verunreinigungen, wie beispielsweise das Halobetasol Spiro Analog. Diese Verunreinigungen sind für die Bewertung der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit von Halobetasol unerlässlich. Daicel Pharma ist zudem auf die kundenspezifische Synthese von Halobetasol-Verunreinigungen spezialisiert und gewährleistet deren weltweite Lieferung.
Halobetasol [CAS: 98651-66-2] ist ein Kortikosteroid mit entzündungshemmenden und immunsuppressiven Eigenschaften. Es wird zur Behandlung von Patienten mit schwerer oder resistenter Psoriasis eingesetzt. Darüber hinaus lindert es die Symptome von Hautinfektionen.
Halobetasol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Halobetasol wird zur Behandlung von Plaque-Psoriasis und anderen dermatologischen Erkrankungen eingesetzt. Darüber hinaus hilft es bei Alopecia areata, Granuloma annulare, Ekzemen usw. Es verschafft Patienten mit kortikosteroidempfindlichen Dermatosen Linderung. Halobetasol beugt Hautkrankheiten wie Hautausschlag aufgrund von Urtikaria, Dermatitis, juckender Haut und allergischer Hautrötung vor und behandelt diese. Hersteller vermarkten es als topische Formulierungen in verschiedenen Darreichungsformen. Halobetasol ist unter Markennamen wie Bryhali, Lexette, Ultravate usw. erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Halobetasol
Der chemische Name von Halobetasol lautet (6α,11β,16β)-21-Chlor-6,9-difluor-11,17-dihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Die chemische Formel für Halobetasol lautet C22H27ClF2O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 428.90 g / mol.
Der genaue Wirkungsmechanismus von Halobetasol ist unklar.
Halobetasol-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese von Halobetasol können Verunreinigungen entstehen, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Sie entstehen während des Syntheseprozesses, der Lagerung oder der Reinigung von Halobetasol. Hersteller können Halobetasol-Verunreinigungen kontrollieren und überwachen, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Lagerung des Arzneimittels zu verbessern.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysenzertifikat (CoA) für Halobetasol-Verunreinigungen, einschließlich Halobetasol Spiro Analog. Das CoA stammt aus einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung und enthält die vollständigen Charakterisierungsdaten1,2 wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Weitere Spektraldaten stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma kann jede nicht identifizierte Halobetasol-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt aufbereiten. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma hochgereinigte, stabil isotopenmarkierte Standards von Halobetasol an. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt der Lieferung bei.
Referenzen
Häufig Gestellte Fragen
Referenzen
- Prakash, Lakkireddy; Malipeddi, H.; Subbaiah, Venkata B.; Lakka, Narasimha S., Entwicklung und Validierung einer Verunreinigungsprofilierung und einer stabilitätsanzeigenden UPLC-Methode zur Schätzung verwandter Verunreinigungen von Halobetasolpropionat in Halobetasolpropionat 0.05 % (w/w) Creme, Journal of Chromatographic Science, Band: 53, Ausgabe: 1, Seiten: 112–121, 2015 DOI: (1093/chromsci/bmu027)
- Nalwade, Santaji; Reddy, Vangala Ranga; Kulkarni, Dipak; Todamal, Sandip, Quantifizierung von Halobetasolpropionat und seinen in topischen Dosierungsformen vorhandenen Verunreinigungen durch die stabilitätsanzeigende LC-Methode, Journal of Chromatographic Science, Band: 53, Ausgabe: 1, Seiten: 127–134, 2015 DOI: (10.1093/chromsci/bmu029)
Häufig gestellte Fragen
2. Welche Halobetasol-Abbauprodukte sind in dem Medikament enthalten?
Diflorason-17-propionat und Diflorason-21-propionat sind die Abbauprodukte von Halobetasol.
3. Unter welchen Bedingungen bilden sich Halobetasol-Abbauprodukte im Arzneimittel?
Alkalische Bedingungen führen zum Abbau von Halobetasol im Arzneimittel.
4. Mit welcher Analysemethode werden Halobetasol-Verunreinigungen und Abbauprodukte im Arzneimittel analysiert?
Die RP-HPLC-Methode hilft bei der Analyse von Halobetasol-Verunreinigungen und Abbauprodukten im Medikament.
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