Glycopyrronium

Allgemeine Informationen

Glycopyrronium-Verunreinigungen und Glycopyrronium

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine kundenspezifische Synthese von Glycopyrronium-Verunreinigungen, einschließlich entscheidender Verunreinigungen wie Chlorglycopyrroniumbromid (Imp-I), Dehydroglycopyrroniumbromid, Glycopyrrolat-verwandter Verbindung C und Glycopyrroniumverunreinigung B. Diese Verunreinigungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewertung Reinheit und Sicherheit von Glycopyrronium, einem pharmazeutischen Wirkstoff.

Glycopyrronium [CAS: 596-51-0], eine synthetische quartäre Ammoniumverbindung, ist ein Anticholinergikum mit krampflösenden und antisekretorischen Eigenschaften. Es behandelt Magen-Darm-Erkrankungen, die durch Darmkrämpfe und die Reduzierung übermäßiger Sekrete während der Narkose gekennzeichnet sind. Als Muskarin-Antagonist lindert Glycopyrronium wirksam Krämpfe bei Magen-Darm-Erkrankungen und hilft bei der Kontrolle des Speichelflusses, wenn es zusammen mit bestimmten Anästhetika angewendet wird.

Glycopyrronium: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Glycopyrronium oder Glycopyrrolat ist ein Anticholinergikum mit einer quartären Aminstruktur. Es wird häufig vor einer Operation eingesetzt, um die Sekretion der Speicheldrüsen und des Atmungssystems zu hemmen. Anticholinergika wie Glycopyrronium erzielen Effekte wie eine Verringerung der Speichelproduktion, die Auslösung von Sedierung und Amnesie sowie die Verhinderung einer Reflexbradykardie. Ihr Einfluss auf den pH-Wert und das Volumen der Magenflüssigkeit ist jedoch nicht konsistent. Qbrexza ist der Markenname, unter dem Glycopyrronium erhältlich ist.

Der chemische Name von Glycopyrronium ist 3-[(2-Cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy]-1,1-dimethyl-Pyrrolidiniumbromid. Seine chemische Formel ist C₁₉H₂₈BrNO₃, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 398.3 g / mol.

Glycopyrronium blockiert die Wirkung von Acetylcholin an den parasympathischen Stellen im Zentralnervensystem, in den Sekretionsdrüsen und im glatten Muskelgewebe.

Glycopyrronium-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Synthese können Verunreinigungen in Glycopyrronium entstehen¹, Lagerung oder Abbauprozesse. Analysetechniken wie HPLC, LC-MS, NMR und IR-Spektroskopie helfen bei der Verunreinigungsanalyse. Zu den Kontrollmaßnahmen gehören die Optimierung der Synthesebedingungen, die Durchführung von Reinigungsschritten und die Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Lagerung. Stabilitätsstudien bewerten Verunreinigungsprofile und geben Hinweise auf Verfallsdaten und Lagerungsempfehlungen. Die Einhaltung regulatorischer Richtlinien, beispielsweise der ICH, ist von entscheidender Bedeutung. Wirksame Maßnahmen zur Verunreinigungskontrolle gewährleisten die Qualität und Sicherheit von Glycopyrronium.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Synthese von Glycopyrronium-Verunreinigungsstandards. Wir bieten eine Reihe von Glycopyrronium-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. Chlorglycopyrroniumbromid (Imp-I), Dehydroglycopyrroniumbromid, Glycopyrronium-verwandte Verbindung C und Glycopyrroniumverunreinigung B. Unsere Verunreinigungen verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das eine umfassende Charakterisierung umfasst Bericht. Das CoA umfasst Daten, die mit verschiedenen Techniken gewonnen wurden, darunter 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse. Weitere Daten, wie z. B. 13C-DEPT, geben wir auf Anfrage bekannt. Wir können unbekannte Glycopyrronium-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.