Glimepirid

Allgemeine Informationen

Glimepirid-Verunreinigungen und Glimepirid

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für eine maßgeschneiderte Synthese von Glimepirid-Verunreinigungen, einschließlich Verunreinigungen wie dem Cis-Isomer von MCI-Glimepirid, Cyclohexylcarboxyl-Glimepirid und Trans-Hydroxy-Glimepirid. Diese Verunreinigungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit und Sicherheit von Glimepirid, einem pharmazeutischen Wirkstoff.

Glimepirid [CAS: 93479-97-1] ist ein langwirksames Sulfonylharnstoff-Medikament der dritten Generation. Es senkt den Blutzuckerspiegel und regt die Insulinausschüttung an. Aufgrund seiner verlängerten Wirkdauer und hypoglykämischen Wirkung ist Glimepirid eine wirksame Option zur Behandlung von Diabetes.

Glimepirid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Glimepirid ist ein Sulfonylharnstoff-Medikament der zweiten Generation und von der FDA zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus zugelassen. Es verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen. Glimepirid wird in Fällen eingesetzt, in denen Metformin nicht vertragen wird. Amaryl ist der Markenname, unter dem Glimepirid erhältlich ist.

Struktur und Wirkmechanismus von Glimepirid  

Der chemische Name von Glimepirid ist 3-Ethyl-4-methyl-N-(4-(N-((4-methylcyclohexyl)carbamoyl)sulfamoyl)phenethyl)-2-oxo-2,5-dihydro-1H-pyrrole-1 -Carboxamid. Seine chemische Formel ist C₂₄H₃₄N₄O₅S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 490.6 g/mol.

Glimepirid stimuliert die Freisetzung von Insulin aus funktionierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse.

Glimepirid-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese können Glimepirid-Verunreinigungen entstehen¹, Lagerung oder Verwendung, die auf verschiedene Faktoren wie Nebenreaktionen und Abbau zurückzuführen sind. Analysemethoden wie HPLC, LC-MS, NMR und IR helfen bei der Analyse und Quantifizierung dieser Verunreinigungen. Zu den Kontrollmaßnahmen gehören die Optimierung der Synthesebedingungen, Reinigungsschritte und die Implementierung fortschrittlicher Analysetechnologie. Richtige Lagerbedingungen und Verpackung sind wichtig, um die Bildung von Verunreinigungen während der Lagerung zu minimieren. Stabilitätsstudien helfen bei der Beurteilung von Verunreinigungsprofilen im Zeitverlauf. Die Einhaltung behördlicher Richtlinien gewährleistet die Qualität und Sicherheit von Glimepirid.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Synthese von Glimepirid-Verunreinigungsstandards. Wir bieten eine Reihe von Glimepirid-Verunreinigungen an, wie z. B. das Cis-Isomer von MCI-Glimepirid, Cyclohexylcarboxyl-Glimepirid und Trans-Hydroxy-Glimepirid. Unsere Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) und einen umfassenden Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten, wie z. B. 13C-DEPT, geben wir auf Anfrage bekannt. Wir können unbekannte Glimepirid-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.