Glasdegib

Allgemeine Informationen

Glasdegib-Verunreinigungen und Glasdegib

Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Glasdegib, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten markierte Verbindungen wie Glasdegib-D4 und Glasdegib-D4-Diastereomer an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Glasdegib spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Glasdegib-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.

Glasdegib [CAS: 1095173-27-5] ist ein oral verfügbares kleines Molekül und ein Inhibitor des Hedgehog (Hh)-Signalwegs. Es ist ein antineoplastisches Mittel zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie. Glasdegib kann antineoplastische Eigenschaften aufweisen, indem es auf den Hh-Signalweg abzielt.

Glasdegib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Daurismo ist der Markenname, unter dem Glasdegib erhältlich ist. Es behandelt neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie bei erwachsenen Patienten über 75 Jahren oder mit Komorbiditäten, die eine intensive Induktionschemotherapie verhindern. Akute myeloische Leukämie beinhaltet eine abnormale Produktion von Myeloblasten, roten Blutkörperchen oder Blutplättchen.

Struktur und Wirkmechanismus von Glasdegib

Der chemische Name von Glasdegib ist N-[(2R,4R)-2-(1H-Benzimidazol-2-yl)-1-methyl-4-piperidinyl]-N′-(4-cyanophenyl)harnstoff. Seine chemische Formel ist C₂₁H₂₂N₆O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 374.4 g/mol.

Glasdegib hemmt und bindet an Smoothened (SMO), ein Protein, das an der Hedgehog-Signalübertragung beteiligt ist.

Glasdegib-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese¹ Bei Glasdegib bilden sich mehrere Verunreinigungen. Zu den üblichen Verunreinigungen gehören verwandte Verbindungen oder Zwischenprodukte. Sie können durch Nebenreaktionen, unvollständige Umwandlungen oder Abbau während des Herstellungsprozesses entstehen. Ihr Vorhandensein kann die Reinheit, Stabilität und Wirksamkeit von Glasdegib beeinträchtigen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erfordern strenge Reinigungstechniken wie Chromatographie und Kristallisation, um die Produktion von hochwertigem Glasdegib sicherzustellen.

Daicel Pharma verfügt unter Einhaltung der cGMP-Standards über eine Analyseanlage, in der wir Glasdegib-Verunreinigungen aufbereiten. Wir bieten mit Deuterium markierte Glasdegib-Standards wie Glasdegib-D4 und Glasdegib-D4-Diastereomer für bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien an, die für die Entwicklung chemischer und biologischer Arzneimittel von entscheidender Bedeutung sind. Wir stellen ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht zur Verfügung. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können auch unbekannte Glasdegib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte sowie markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Glasdegib zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.