Gimeracil
Allgemeine Informationen
Gimeracil-Verunreinigungen und Gimeracil
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Gimeracil, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten wichtige Verunreinigungen wie 5-Chlor-4-methoxy-2(1H)-pyridinon / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 und Gimeracil Impurity 3 an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Gimeracil spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Gimeracil-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.
Durch die Hemmung des Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) wirkt Gimeracil [CAS: 103766-25-2], ein Pyridinderivat, verstärkt wirksam die Antitumoraktivität von Fluorpyrimidinen. Gimeracil trägt dazu bei, die Wirksamkeit von Arzneimitteln auf Fluorpyrimidinbasis zu erhöhen, indem es deren Abbau im Körper verhindert.
Gimeracil: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
In Kombination mit Cisplatin behandelt Gimeracil als Teil des Produkts Teysuno fortgeschrittenen Magenkrebs bei Erwachsenen. Es ist Teil der antineoplastischen Therapie.
Struktur und Wirkmechanismus von Gimeracil 
Der chemische Name von Gimeracil ist 5-Chlor-4-hydroxy-2(1H)-pyridinon. Seine chemische Formel ist C5H4ClNO2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 145.54 g / mol.
Gimeracil verhindert den Abbau von 5-FU, das gegen Krebszellen wirkt. Es blockiert das Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD), das für den Abbau von 5-FU verantwortlich ist.
Gimeracil-Verunreinigungen und Synthese
Während der Synthese1 Bei Einnahme von Gimeracil können verschiedene Verunreinigungen entstehen. Zu den häufigen Verunreinigungen gehören verwandte Pyridinderivate, Nebenprodukte, die aus Nebenreaktionen der Reaktion oder einer unvollständigen Umwandlung von Ausgangsmaterialien resultieren. Sie können möglicherweise die Reinheit, Stabilität und Wirksamkeit von Gimeracil beeinträchtigen. Daher helfen strenge Qualitätskontrollmaßnahmen dabei, den Grad der Verunreinigung während des Syntheseprozesses zu überwachen und zu kontrollieren.
Daicel Pharma verfügt unter Einhaltung der cGMP-Standards über eine Analyseanlage, in der wir Gimeracil-Verunreinigungen wie 5-Chlor-4-methoxy-2(1H)-pyridinon / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 und Gimeracil Impurity 3 herstellen. Wir bieten ein umfassendes Angebot Analysezertifikat (CoA) für diese Verunreinigungen mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können unbekannte Gimeracil-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
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Häufig gestellte Fragen
Wie wirkt sich das Vorhandensein von Gimeracil-Verunreinigungen auf die Haltbarkeit des Arzneimittels aus?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Gimeracil kann im Laufe der Zeit zu dessen Abbau beitragen und möglicherweise seine Haltbarkeit verkürzen. Daher sind geeignete Lagerbedingungen, einschließlich Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, von entscheidender Bedeutung, um die Stabilität und Qualität von Gimeracil während der gesamten angegebenen Haltbarkeitsdauer aufrechtzuerhalten.
Können Gimeracil-Verunreinigungen zu Wechselwirkungen oder Komplikationen mit anderen Medikamenten führen?
Arzneimittelwechselwirkungen oder Komplikationen durch Verunreinigungen in Gimeracil sind unwahrscheinlich. Sie können sich jedoch auf die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels auswirken, was sich indirekt auf Arzneimittelwechselwirkungen oder therapeutische Ergebnisse auswirken kann, wenn Gimeracil zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird.
Wie oft werden die Verunreinigungen in Gimeracil während des Herstellungsprozesses überwacht?
Der Verunreinigungsgrad von Gimeracil wird während des gesamten Herstellungsprozesses kontinuierlich überwacht, um die Einhaltung gesetzlicher Standards sicherzustellen. In verschiedenen Phasen werden regelmäßig Tests und Analysen durchgeführt, um die gewünschte Reinheit und Qualität des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.
Wie sollten Gimeracil-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Gimeracil-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.