Gemcitabine

Allgemeine Informationen

Gemcitabin-Verunreinigungen und Gemcitabin

Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Gemcitabin, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie 1'-Epi-Gemcitabin und 1'-Epi-Gemcitabin-Hydrochlorid an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Gemcitabin spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Gemcitabin-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.

Gemcitabine [CAS: 95058-81-4] ist eine von 2′-Desoxycytidin abgeleitete Verbindung, die an der 2′-Position gebundene Fluoratome enthält. Es behandelt Brustkrebs, nichtkleinzelligen Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Blasenkrebs. Gemcitabin hemmt die Ribonukleotidreduktase, was die DNA-Synthese behindert. Es fungiert auch als Prodrug und wurde als Inhibitor des Enzyms EC 1.17.4.1 identifiziert.

Gemcitabin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Gemcitabin, erhältlich unter Gemzar und Infugem, ist ein vielseitiges Chemotherapeutikum, das allein oder in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten eingesetzt wird. Es findet Anwendung bei verschiedenen Krebsbehandlungen. In Kombination mit [Carboplatin] behandelt Gemcitabin fortgeschrittenen Eierstockkrebs, der mindestens sechs Monate nach Abschluss der platinbasierten Therapie einen Rückfall erlitten hat. Bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, bei denen zuvor eine anthrazyklinhaltige adjuvante Chemotherapie versagt hat, dient Gemcitabin in Kombination mit [Paclitaxel], sofern keine Kontraindikation vorliegt, als Erstbehandlungsoption. Bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) wird Gemcitabin zusammen mit [Cisplatin] als Erstlinientherapie für inoperable, lokal fortgeschrittene (Stadium IIIA oder IIIB) oder metastasierte (Stadium IV) Fälle empfohlen. Gemcitabin und Cisplatin behandeln das Übergangszellkarzinom (TCC) der Blase im Stadium IV. Schließlich ist Gemcitabin für Patienten bestimmt, die zuvor mit Fluorouracil behandelt wurden.

Struktur und Wirkmechanismus von Gemcitabin

Der chemische Name von Gemcitabin ist 2′-Desoxy-2′, 2′-difluorcytidin. Seine chemische Formel ist C₉H₁₁F₂N₃O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 263.20 g / mol.

Gemcitabin tötet Zellen, die sich in der DNA-Synthese befinden (S-Phase). Es hemmt die Ribonukleotidreduktase, um die Bildung von Desoxynukleosidtriphosphaten für die DNA-Synthese zu katalysieren.

Gemcitabin-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese¹ Bei Einnahme von Gemcitabin können sich Verunreinigungen bilden. Sie können die Reinheit, Stabilität und Wirksamkeit von Gemcitabin beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, den Grad der Verunreinigung während des Syntheseprozesses durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen zu kontrollieren und zu minimieren. Effiziente Reinigungstechniken wie Säulenchromatographie und Umkristallisation tragen dazu bei, Verunreinigungen zu entfernen und die Produktion von qualitativ hochwertigem Gemcitabin für therapeutische Zwecke sicherzustellen.

Daicel Pharma verfügt unter Einhaltung der cGMP-Standards über eine hochmoderne Analyseanlage, in der wir Gemcitabin-Verunreinigungen wie 1'-Epi-Gemcitabin und 1'-Epi-Gemcitabin-Hydrochlorid herstellen. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können unbekannte Gemcitabin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.