Ganciclovir
Allgemeine Informationen
Ganciclovir-Verunreinigungen und Ganciclovir
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Ganciclovir-Verunreinigungen wie Ganciclovir-Dimer, Ganciclovir-Divalinat, Ganciclovir-Mono-N-Methylvalinat (Mischung von Diastereomeren) und mit Ganciclovir verwandte Verbindung A, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des aktiven Arzneimittels von entscheidender Bedeutung sind Inhaltsstoff Ganciclovir. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Ganciclovir-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Ganciclovir [CAS: 82410-32-0] ist ein synthetisches Guaninderivat mit antiviralen Eigenschaften. Es verwaltet Cytomegalovirus-Infektionen bei Menschen mit AIDS. Dieses Medikament fungiert sowohl als antivirales Mittel als auch als Antiinfektivum.
Ganciclovir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ganciclovir wird zur Behandlung von Cytomegalovirus (CMV)-Infektionen angewendet, die die Augen, den Dickdarm und die Speiseröhre bei Patienten mit AIDS oder geschwächtem Immunsystem betreffen. Es dient der Vorbeugung und Behandlung von CMV-Infektionen bei Patienten, die eine Transplantation erhalten haben. Das Medikament wird oral eingenommen oder intravenös verabreicht. Es ist unter verschiedenen Markennamen erhältlich, darunter Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert und Zirgan.
Struktur und Wirkmechanismus von Ganciclovir 
Der chemische Name von Ganciclovir ist 2-Amino-1,9-dihydro-9-[[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]-6H-purin-6-on. Seine chemische Formel ist C9H13N5O4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 255.23 g/mol.
Ganciclovir ist ein antivirales Medikament und ein synthetisches Analogon von 2'-Desoxyguanosin. Es hemmt die Replikation des humanen Cytomegalovirus (CMV).
Ganciclovir-Verunreinigungen und -Synthese
Ganciclovir-Verunreinigungen sind unerwünschte Substanzen, die sich während der Herstellung bilden1,2 oder Lagerung von Ganciclovir-Arzneistoff oder -Produkt. Diese Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Das Verständnis der Bildung und Synthese dieser Verunreinigungen ist unerlässlich, um sie zu identifizieren und zu kontrollieren und sicherzustellen, dass das Medikament von hoher Qualität und Reinheit ist.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Ganciclovir-Verunreinigungsstandards, Ganciclovir-Dimer, Ganciclovir-Divalinat, Ganciclovir-Mono-N-Methylvalinat (Mischung von Diastereomeren) und mit Ganciclovir verwandter Verbindung A. Das CoA umfasst eine vollständige Charakterisierung Daten wie 1H NMR, 13C NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit3. Auf Wunsch stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Ganciclovir herzustellen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Ogilvie, Kelvin K., Ring open nucleoside analogs, ENS Biologicals Inc US4347360A, 31. August 1982
- Ogilvie, Kelvin K.; Cheriyan, Ukken O.; Radatus, Bruno K.; Smith, Kendall O.; Galloway, Karen S.; Kennell, Wiebke L., Biologisch aktive Acyclonucleosid-Analoga. II. Die Synthese von 9-[[2-Hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]guanin (BIOLF-62), Canadian Journal of Chemistry, Band: 60, Ausgabe: 24, Seiten: 3005–10, 1982
- Visier, GC; Jackson, SE; Kenley, RA; Lee, G., Umkehrphasen-HPLC-Analyse des antiviralen Arzneimittels, 9-[1,3-Dihydroxy-2-propoxymethyl]-guanin (DHPG), mit amperometrischer Detektion, Journal of Liquid Chromatography, Band: 8, Ausgabe: 8, Seiten: 1475-88, 1985
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Quellen von Verunreinigungen in Ganciclovir?
Verunreinigungen in Ganciclovir können von Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Nebenprodukten stammen, die während der Synthese gebildet werden. Sie können auch während der Lagerung oder des Abbaus des Medikaments auftreten.
Wie wirken sich Verunreinigungen auf die Wirksamkeit von Ganciclovir aus?
Ganciclovir-Verunreinigungen verringern die Wirksamkeit des Arzneimittels, indem sie mit dem Wirkstoff um Rezeptorbindungsstellen konkurrieren oder die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringern.
Welche Lösungsmittel helfen bei der Analyse von Ganciclovir-Verunreinigungen?
Methanol oder Wasser sind die Lösungsmittel zur Analyse der meisten Ganciclovir-Verunreinigungen.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Ganciclovir-Verunreinigungen zu lagern?
Ganciclovir-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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