Frovatriptan-Verunreinigungen
Allgemeine Informationen
Frovatriptan-Verunreinigungen und Frovatriptan
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Frovatriptan, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie 1-(R)-Hydroxy-Frovatriptan und 1-(S)-Hydroxy-Frovatriptan an, die eine wichtige Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Frovatriptan spielen. Daicel Pharma bietet auch die kundenspezifische Synthese von Frovatriptan-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenanforderungen zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.
Frovatriptan [CAS: 158747-02-5] Frovatriptan ist ein Medikament der zweiten Generation der Triptane und wirkt als selektiver Agonist des Serotonin-5-HT1B/D-Rezeptors. Es hat eine ähnliche Wirkung wie Sumatriptan, das ursprüngliche Triptan und Vertreter dieser Klasse. Frovatriptan lindert Migräneanfälle sofort.
Frovatriptan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Frovatriptan, vertrieben unter dem Namen Frova, ist ein Triptan-Medikament zur Behandlung von Migräne, insbesondere im Zusammenhang mit der Menstruation. Es verursacht eine Gefäßverengung der Arterien und Venen, die den Kopf mit Blut versorgen. Frovatriptan hilft bei der kurzfristigen Vorbeugung von Menstruationsmigräne.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Frovatriptan 
Der chemische Name von Frovatriptan ist (3R)-2,3,4,9-Tetrahydro-3-(methylamino)-1H-carbazol-6-carboxamid. Seine chemische Formel ist C14H17N3O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 243.30 g/mol.
Frovatriptan bindet an 5-HT1B und 5-HT1D Rezeptoren und hemmt eine übermäßige Erweiterung der extrazerebralen und intrakraniellen Arterien.
Frovatriptan-Verunreinigungen und -Synthese
Verunreinigungen in Frovatriptan sind unerwünschte Substanzen, die neben dem eigentlichen Wirkstoff im Arzneimittel enthalten sein können. Sie können aus verschiedenen Quellen stammen, beispielsweise aus Rohstoffen, Herstellungsprozessen1oder Abbau von Frovatriptan im Laufe der Zeit. Beispiele für Verunreinigungen in Frovatriptan können verwandte Verbindungen, Lösungsmittelrückstände, Abbauprodukte oder während der Synthese entstandene Verunreinigungen sein. Die Kontrolle und Überwachung von Verunreinigungen in Frovatriptan ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität des Medikaments zu gewährleisten.
Daicel Pharma betreibt gemäß cGMP-Standards eine analytische Einrichtung, in der wir Frovatriptan-Verunreinigungsstandards wie 1-(R)-Hydroxy-Frovatriptan und 1-(S)-Hydroxy-Frovatriptan herstellen. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Reinheitsanalysen wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC gewonnen wurden.2Auf Anfrage stellen wir Ihnen gerne weitere Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können unbekannte Frovatriptan-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Jeder Lieferung liegt ein ausführlicher Charakterisierungsbericht bei.
Referenzen
Häufig Gestellte Fragen
Referenzen
- Kitteringham, John; Porter, Roderick A.; Shipton, Mark R.; Vimal, mythisch; Young, Rodney C.; Borrett, Gary T., Verfahren zur Herstellung eines Enantiomers eines Carbazolderivats, Smithkline Beecham PLC, Vereinigtes Königreich, US5618948A, 8. April 1997
- Khan, Muzaffar; Viswanathan, Balaji; Rao, D. Sreenivas; Reddy, Rajasekhar, Chirale Trennung von Frovatriptan-Isomeren durch HPLC unter Verwendung einer amylosebasierten chiralen stationären Phase, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 846, Ausgabe: 1-2, Seiten: 119-123, 2007
Häufig gestellte Fragen
Werden Frovatriptan-Verunreinigungen während der Haltbarkeitsdauer überwacht?
Die Verunreinigungen in Frovatriptan werden während der Haltbarkeitsdauer überwacht, um die Stabilität und Qualität des Arzneimittels sicherzustellen. Stabilitätstests helfen bei der Beurteilung ihres Vorhandenseins und ihrer Konzentration während der angegebenen Haltbarkeitsdauer. Dadurch wird sichergestellt, dass der Verunreinigungsgrad innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt und sich mit der Zeit nicht erhöht.
Wie werden Frovatriptan-Verunreinigungen von den Aufsichtsbehörden gemeldet und verwaltet?
Die Aufsichtsbehörden verlangen von den Herstellern im Rahmen des Arzneimittelzulassungsverfahrens, dass sie detaillierte Informationen über Verunreinigungen in Frovatriptan bereitstellen. Es umfasst die Identifizierung, Charakterisierung und Kontrollstrategien für Verunreinigungen. Aufsichtsbehörden prüfen und bewerten die Daten zu Verunreinigungen, um die Einhaltung festgelegter Richtlinien sicherzustellen und die Sicherheit und Qualität von Frovatriptan zu überprüfen.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Frovatriptan-Verunreinigungen?
Wasser ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Frovatriptan verwendet wird.
Wie sollten Frovatriptan-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Frovatriptan-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
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