Frovatriptan

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1-(R)-Hydroxy-Frovatriptan

  • CAT-Nummer DCTI-C-067
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C14H17N3O2
  • Molekulargewicht 259.31

1-(S)-Hydroxy-Frovatriptan

  • CAT-Nummer DCTI-C-068
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C14H17N3O2
  • Molekulargewicht 259.31

9-Acetyl-3-(methylamino)-2,3,4,9-tetrahydro-1H-car...

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3056
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C16H20ClN3O2(HCl Salt); C16H19N3O2(Free Base)
  • MOLEKULARGEWICHT 321.80 (HCl-Salz); 285.35 (Freie Basis)

Frovatriptan Nitroso-Verunreinigung

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3066
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C14H16N4O2
  • MOLEKULARGEWICHT 272.31

Allgemeine Informationen

Frovatriptan-Verunreinigungen und Frovatriptan

Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Frovatriptan, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie 1-(R)-Hydroxy-Frovatriptan und 1-(S)-Hydroxy-Frovatriptan an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Frovatriptan spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Frovatriptan-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.

Frovatriptan [CAS: 158747-02-5] ist ein Medikament, ein Mitglied der zweiten Generation der Triptane und fungiert als selektiver Agonist des Serotonin-5-HT1B/D-Rezeptors. Es hat eine ähnliche Wirkung wie Sumatriptan, das ursprüngliche Triptan und Vertreter dieser Klasse. Frovatriptan lindert sofort Migräneattacken.

Frovatriptan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Frovatriptan, vertrieben unter dem Namen Frova, ist ein Triptan-Medikament zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, insbesondere solchen im Zusammenhang mit der Menstruation. Es führt zu einer Gefäßverengung der Arterien und Venen, die den Kopf mit Blut versorgen. Frovatriptan hilft bei der kurzfristigen Vorbeugung von Menstruationsmigräne.

Struktur und Wirkmechanismus von Frovatriptan Struktur und Wirkmechanismus von Frovatriptan

Der chemische Name von Frovatriptan lautet (3R)-2,3,4,9-Tetrahydro-3-(methylamino)-1H-carbazol-6-carboxamid. Seine chemische Formel ist C14H17N3O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 243.30 g/mol.

Frovatriptan bindet an 5-HT1B und 5-HT1D Rezeptoren und hemmt eine übermäßige Erweiterung der extrazerebralen und intrakraniellen Arterien.

Frovatriptan-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Frovatriptan sind unbeabsichtigte Substanzen, die neben dem vorgesehenen Wirkstoff im Arzneimittel enthalten sein können. Sie können aus verschiedenen Quellen wie Rohstoffen und Herstellungsprozessen stammen1oder Abbau von Frovatriptan im Laufe der Zeit. Beispiele für Verunreinigungen in Frovatriptan können verwandte Verbindungen, Restlösungsmittel, Abbauprodukte oder während der Synthese eingeführte Verunreinigungen sein. Die Kontrolle und Überwachung der Verunreinigungen in Frovatriptan ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität des Medikaments zu gewährleisten.

Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Frovatriptan-Verunreinigungsstandards wie 1-(R)-Hydroxy-Frovatriptan und 1-(S)-Hydroxy-Frovatriptan herstellen. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können unbekannte Frovatriptan-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Die Verunreinigungen in Frovatriptan werden während der Haltbarkeitsdauer überwacht, um die Stabilität und Qualität des Arzneimittels sicherzustellen. Stabilitätstests helfen bei der Beurteilung ihres Vorhandenseins und ihrer Konzentration während der angegebenen Haltbarkeitsdauer. Dadurch wird sichergestellt, dass der Verunreinigungsgrad innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt und sich mit der Zeit nicht erhöht.

Die Aufsichtsbehörden verlangen von den Herstellern im Rahmen des Arzneimittelzulassungsverfahrens, dass sie detaillierte Informationen über Verunreinigungen in Frovatriptan bereitstellen. Es umfasst die Identifizierung, Charakterisierung und Kontrollstrategien für Verunreinigungen. Aufsichtsbehörden prüfen und bewerten die Daten zu Verunreinigungen, um die Einhaltung festgelegter Richtlinien sicherzustellen und die Sicherheit und Qualität von Frovatriptan zu überprüfen.

Wasser ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Frovatriptan verwendet wird.

Es wird empfohlen, Frovatriptan-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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