Fosfomycin
Allgemeine Informationen
Fosfomycin-Verunreinigungen und Fosfomycin
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Fosfomycin-Verunreinigungen, Fosfomycin EP Impurity-A Tromethamine Salt, Fosfomycin EP Impurity-C, Fosfomycin Impurity D und Fosfomycin Tromethamine Adduct, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs von entscheidender Bedeutung sind Fosfomycin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Fosfomycin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Fosfomycin [CAS: 23155-02-4] ist ein synthetisches Antibiotikum mit Breitbandeigenschaften, das unkomplizierte Harnwegsinfektionen behandelt, da es bakterizide und antimikrobielle Eigenschaften hat.
Fosfomycin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Fosfomycin ist ein Arzneimittel zur Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfektionen, die durch bestimmte Bakterien wie Escherichia coli und Enterococcus faecalis verursacht werden. Fosfomycin ist unter den Handelsnamen Fosfomycin Tromethamin und Monurol erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Fosfomycin 
Der chemische Name von Fosfomycin ist P-[(2R,3S)-3-Methyl-2-oxiranyl]phosphonsäure. Seine chemische Formel ist C3H7O4P, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 138.06 g/mol.
Die bakterizide Wirkung von Fosfomycin inaktiviert das Enzym Enolpyruvyltransferase und blockiert die bakterielle Zellwandsynthese.
Fosfomycin-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Herstellung bilden sich verschiedene Verunreinigungen1,2B. Lagerung oder Abbau von Fosfomycin. Diese Verunreinigungen entstehen auf verschiedenen Wegen, wie Hydrolyse, Oxidation oder Abbau des Wirkstoffs. Sie beeinträchtigen die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Fosfomycin und sollten während der Synthese überwacht und kontrolliert werden.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Fosfomycin-Verunreinigungsstandards, Fosfomycin EP-Verunreinigung-A-Tromethaminsalz, Fosfomycin EP-Verunreinigung-C, Fosfomycin-Verunreinigung D und Fosfomycin-Tromethamin-Addukt an. Das CoA enthält Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE3und HPLC-Reinheit4. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Fosfomycin-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Hendin, David; Stapley, Edward O.; Martinez Mata, Justo; Mochales del Val, Sagrario, Antibacterial Composition Containing (-) (Cis-1 2-Epoxypropyl) Phosphoric Acid, Merck and Co., Inc., US3639590A, 1. Februar 1972
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- Schäfer, H.; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R.; Kühl, FA; Wolf, Frank James, Charakterisierung von Phosphonomycin durch Mikrochromatographie und verwandte Techniken, Journal of Chromatography, Band: 52, Ausgabe: 1, Seiten: 111-17, 1970
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Häufig gestellte Fragen
Wie werden Verunreinigungen in Fosfomycin normalerweise kontrolliert?
Fosfomycin-Verunreinigungen werden während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses durch strenge Tests und Analysen kontrolliert. Es umfasst die Identifizierung und Bestimmung ihrer potenziellen Risiken, die Festlegung akzeptabler Grenzwerte und die Entwicklung von Analysemethoden zum Nachweis und zur Messung von Verunreinigungen
Wie können Fosfomycin-Verunreinigungen nachgewiesen werden?
Fosfomycin-Verunreinigungen können mit verschiedenen Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nachgewiesen werden.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Fosfomycin-Verunreinigungen?
Wasser ist ein Lösungsmittel, das bei der Analyse der meisten Fosfomycin-Verunreinigungen hilft.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Fosfomycin-Verunreinigungen zu lagern?
Fosfomycin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.