Fosamprenavir
Allgemeine Informationen
Fosamprenavir-Verunreinigungen und Fosamprenavir
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Fosamprenavir, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie Bis Fosamprenavir-Triphosphat-Verunreinigung, Fosamprenavir-Amin-Verunreinigung, Fosamprenavir-Ethylester-Verunreinigung, Fosamprenavir-Verunreinigung 2, Fosamprenavir-N-Butyl-Isomer-Verunreinigung, Fosamprenavir-N-Propyl-Homolog-Verunreinigung und Fosamprenavir-Pyrophosphat-Verunreinigung an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung spielen Reinheit und Sicherheit von Fosamprenavir. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Fosamprenavir-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.
Fosamprenavir [CAS: 226700-79-4] ist ein Prodrug des antiretroviralen Medikaments und HIV-Proteasehemmers Amprenavir. Als Prodrug dient Fosamprenavir als Vorläufer, der metabolisch in seine aktive Form umgewandelt wird. Es ist funktionell mit Sulfanilamidverbindungen verwandt. Fosamprenavir ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von HIV-Infektionen bei Erwachsenen und Kindern zugelassen. Es ist ein wichtiger Bestandteil der antiretroviralen Therapie zur Behandlung von HIV.
Fosamprenavir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Fosamprenavir, bekannt von Lexiva, ist ein Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-1-Infektionen. Darüber hinaus dient Fosamprenavir zur Postexpositionsprophylaxe bei Personen, die potenziell infektiösen Körperflüssigkeiten einer HIV-infizierten Person ausgesetzt waren, insbesondere in Fällen mit einem erheblichen Risiko einer HIV-Übertragung. Als Prodrug von Amprenavir wird Fosamprenavir im Körper in Amprenavir umgewandelt. Amprenavir wirkt durch selektive Bindung und Hemmung der HIV-Protease.
Struktur und Wirkmechanismus von Fosamprenavir 
Die chemische Bezeichnung von Fosamprenavir lautet [(1S,2R)-3-[[(4-aminophenyl)sulfonyl](2-methylpropyl)amino]-1-(phenylmethyl)-2-(phosphonooxy)propyl]-Carbaminsäure C- [(3S)-Tetrahydro-3-furanyl]ester. Seine chemische Formel ist C25H36N3O9PS, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 585.6 g/mol.
Fosamprenavir hydrolysiert im Darmepithel durch zelluläre Phosphatasen zu Amprenavir.
Fosamprenavir-Verunreinigungen und Synthese
Fosamprenavir, ein Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-Infektionen, kann Verunreinigungen enthalten, die während des Herstellungsprozesses entstehen können1 oder Lagerbedingungen. Zu diesen Verunreinigungen können verwandte Verbindungen, Abbauprodukte oder Restlösungsmittel gehören. Die Verunreinigungen von Fosamprenavir können seine Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen. Daher werden bei der Herstellung von Fosamprenavir strenge Qualitätskontrollmaßnahmen umgesetzt, um den Grad der Verunreinigung zu minimieren und die Reinheit des Endprodukts sicherzustellen. Pharmahersteller führen eine gründliche Analyse und Überwachung von Verunreinigungen durch, um die gesetzlichen Anforderungen einzuhalten und die Qualität von Fosamprenavir aufrechtzuerhalten.
Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Fosamprenavir-Verunreinigungsstandards wie Bis Fosamprenavir-Triphosphat-Verunreinigung, Fosamprenavir-Amin-Verunreinigung, Fosamprenavir-Ethylester-Verunreinigung, Fosamprenavir-Verunreinigung 2, Fosamprenavir-N-Butyl-Isomer-Verunreinigung und Fosamprenavir-N-Propyl-Homolog herstellen Verunreinigung und Fosamprenavir-Pyrophosphat-Verunreinigung. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Fosamprenavir-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
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Häufig gestellte Fragen
Werden Fosamprenavir-Verunreinigungen während klinischer Studien überwacht?
Ja, Verunreinigungen in Fosamprenavir werden im Rahmen klinischer Studien überwacht, um ihre Auswirkungen auf Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten. Durch umfassende analytische Tests können Verunreinigungen identifiziert und quantifiziert werden. Darüber hinaus müssen alle möglichen nachteiligen Auswirkungen im Zusammenhang mit Verunreinigungen untersucht werden, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Können Fosamprenavir-Verunreinigungen durch Reinigungsprozesse entfernt oder reduziert werden?
Reinigungsprozesse während der Herstellung von Fosamprenavir minimieren Verunreinigungen. Techniken wie Kristallisation, Filtration und Chromatographie helfen dabei, sie zu entfernen oder zu reduzieren. Diese Prozesse tragen zur allgemeinen Reinheit und Qualität von Fosamprenavir bei.
Beeinflussen Verunreinigungen in Fosamprenavir die Lagerbedingungen?
Die Lagerungsbedingungen können sich möglicherweise auf den Verunreinigungsgrad von Fosamprenavir auswirken. Faktoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Lichteinwirkung können zum Abbau des Medikaments und zur Bildung von Verunreinigungen beitragen. Richtige Lagerungspraktiken, wie in der Produktkennzeichnung angegeben, tragen dazu bei, die Stabilität und Integrität von Fosamprenavir aufrechtzuerhalten.
Wie sollten Fosamprenavir-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Fosamprenavir-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.