Fluvoxamine
Allgemeine Informationen
Fluvoxamin-Verunreinigungen und Fluvoxamin
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Fluvoxamin, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie Fluvoxaminsäure-N-Acetyl-Verunreinigung, Fluvoxamin-EP-Verunreinigung I, Fluvoxamin-EP-Verunreinigung J, Fluvoxethanol und Fluvoxketon an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Fluvoxamin spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Fluvoxamin-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.
Fluvoxamine [CAS: 54739-18-3] ist ein Antidepressivum, Anxiolytikum und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es behandelt Zwangsstörungen (OCD) und verschiedene Angststörungen. Fluvoxamin entfaltet seine therapeutische Wirkung durch Hemmung der Wiederaufnahme von Serotonin, einem Neurotransmitter, der an der Regulierung von Stimmung und Angstzuständen beteiligt ist. Durch die Erhöhung des Serotoninspiegels im Gehirn hilft Fluvoxamin, Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Zwangsstörungen und Angststörungen zu lindern.
Fluvoxamin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Fluvoxamin, erhältlich unter Luvox und Luvox CR, ist ein SSRI-Medikament zur Behandlung von Zwangsstörungen, sozialer Angststörung und schwerer Depression. Obwohl es seltener vorkommt als andere SSRIs, ist es bei der Behandlung von Angststörungen äußerst wirksam. Darüber hinaus wird es zur Behandlung von Bulimia nervosa eingesetzt.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Fluvoxamin 
Der chemische Name von Fluvoxamin ist (1E)-5-methoxy-1-[4-(trifluormethyl)phenyl]-O-(2-aminoethyl)oxim-1-pentanon. Seine chemische Formel ist C15H21F3N2O2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 318.34 g/mol.
Der Wirkungsmechanismus von Fluvoxamin beruht auf der Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme in den Gehirnneuronen.
Fluvoxamin-Verunreinigungen und -Synthese
Fluvoxamin, ein Antidepressivum und Anxiolytikum, kann Verunreinigungen enthalten, die aus verschiedenen Quellen stammen können. Sie entstehen während des Herstellungsprozesses1, Abbau im Laufe der Zeit oder als Restlösungsmittel. Zu den häufigen Verunreinigungen von Fluvoxamin gehören verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Lösungsmittelrückstände. Sie können die Stabilität, Wirksamkeit und Gesamtqualität des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher minimieren strenge Qualitätskontrollmaßnahmen während des Herstellungsprozesses den Grad der Verunreinigung und stellen die Reinheit des Endprodukts sicher.
Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Fluvoxamin-Verunreinigungsstandards wie Fluvoxamin-Säure-N-Acetyl-Verunreinigung, Fluvoxamin-EP-Verunreinigung I, Fluvoxamin-EP-Verunreinigung J, Fluvoxethanol und Fluvoxketon herstellen. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Wir können unbekannte Fluvoxamin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Hendricus Bernardus Antonius Welle, Volkert Claassen, US Philips Corporation, Oximether mit antidepressiver Wirkung, US4085225A, 18. April 1978
- Foglia, John P.; Birder, Lori A.; Perel, James M., Bestimmung von Fluvoxamin in menschlichem Plasma durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Ultraviolettdetektion, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 495, Seiten: 295–302, 1989
Häufig gestellte Fragen
Können sich Fluvoxamin-Verunreinigungen im Laufe der Zeit verändern?
Ja, Verunreinigungen in Fluvoxamin können sich im Laufe der Zeit aufgrund von Faktoren wie Abbau, Umweltbedingungen oder Wechselwirkungen mit anderen Substanzen verändern. Stabilitätsstudien bewerten die möglichen Veränderungen des Verunreinigungsgrads und stellen die Qualität und Stabilität des Medikaments während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer sicher.
Sind Fluvoxamin-Verunreinigungen vollständig vermeidbar?
Obwohl weiterhin Anstrengungen unternommen werden, um Verunreinigungen in Fluvoxamin zu minimieren, ist es eine Herausforderung, sie zu beseitigen. Durch strenge Qualitätskontrollprozesse und die Einhaltung behördlicher Richtlinien sind die Hersteller jedoch bestrebt, den Grad der Verunreinigung innerhalb akzeptabler Grenzen zu halten, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Fluvoxamin-Verunreinigungen?
Bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Fluvoxamin werden üblicherweise Methanol oder Acetonitril als Lösungsmittel verwendet.
Wie sollten Fluvoxamin-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Fluvoxamin-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
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