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Fluphenazin
Allgemeine Informationen
Fluphenazin-Verunreinigungen und Fluphenazin
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Fluphenazin, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten Verunreinigungen wie Fluphenazin-Verunreinigung-C, Fluphenazin-Verunreinigung-D, 7-Hydroxy-Fluphenazin, 7-Brom-Fluphenazin, Fluphenazin-EP-Verunreinigung-A, Fluphenazin-Verunreinigung-B usw. an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit spielen. und Sicherheit von Fluphenazin. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Fluphenazin-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen und weltweite Lieferoptionen anzubieten.
Fluphenazin [CAS: 69-23-8] ist ein Phenothiazin-Antipsychotikum mit dopaminergen antagonistischen Eigenschaften. Es blockiert postsynaptische Dopamin-D2-Rezeptoren und reduziert die mit Schizophrenie verbundenen Halluzinationen. Seine Anwendungsmöglichkeiten ähneln denen von Chlorpromazin.
Fluphenazin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Fluphenazin, erhältlich unter verschiedenen Markennamen wie Permitil, Prolixin, Prolixin Decanoate und Prolixin Enanthate, ist ein Antipsychotikum der ersten Generation, das hauptsächlich zur Behandlung von Psychosesymptomen bei Personen mit Schizophrenie eingesetzt wird. Dies ist insbesondere für Patienten von Vorteil, die Schwierigkeiten haben, orale Medikamente zu vertragen, oder wenn die Sicherstellung der Medikamenteneinhaltung für Gesundheitsdienstleister zu einem Problem wird.
Struktur und Wirkmechanismus von Fluphenazin 
Der chemische Name von Fluphenazin ist 4-[3-[2-(Trifluormethyl)-10H-phenothiazin-10-yl]propyl]-1-piperazinethanol. Seine chemische Formel ist C22H26F3N3OS und sein Molekulargewicht beträgt etwa 437.5 g/mol.
Fluphenazin blockiert Dopaminrezeptoren im limbischen System, im kortikalen System und in den Basalganglien.
Fluphenazin-Verunreinigungen und Synthese
Fluphenazin ist ein Phenothiazin-Antipsychotikum, das Verunreinigungen enthalten kann. Sie können während des Herstellungsprozesses entstehen1 oder von den Lagerbedingungen. Zu den häufigen Verunreinigungen von Fluphenazin gehören verwandte Verbindungen oder Abbauprodukte. Sie können die Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher müssen Pharmahersteller den Grad der Verunreinigung überwachen und kontrollieren, um die Qualität der Fluphenazin-Produkte sicherzustellen.
Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Fluphenazin-Verunreinigungsstandards wie Fluphenazin-Verunreinigung-C, Fluphenazin-Verunreinigung-D, 7-Hydroxy-Fluphenazin, 7-Brom-Fluphenazin, Fluphenazin-EP-Verunreinigung-A und Fluphenazin-Verunreinigung-B herstellen , usw. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können unbekannte Fluphenazin-Verunreinigungen, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Fluphenazin zu beurteilen. Für bioanalytische Forschung, einschließlich BA/BE-Studien, bieten wir Fluphenazin-D6-Hydrochlorid an, eine deuterierte markierte Verbindung von Fluphenazin. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Verbesserungen an oder im Zusammenhang mit neuen Perfluoralkyl-Phenothiazin-Derivaten, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2. März 1960
- Kelsey, MI; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Gas-Flüssigkeitschromatographische Analyse von Fluphenazin und Fluphenazinsulfoxid im Urin chronisch schizophrener Patienten, Journal of Chromatography, Band: 75, Ausgabe: 2, Seiten: 294-7, 1973
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Fluphenazin-Verunreinigungen kontrolliert?
Arzneimittelhersteller von Fluphenazin führen strenge Qualitätskontrollmaßnahmen durch, um den Grad der Verunreinigung zu überwachen und zu kontrollieren. Zu diesen Maßnahmen gehören die Verwendung geeigneter Herstellungsprozesse, die Durchführung gründlicher Tests und Analysen sowie die Einhaltung behördlicher Richtlinien und Spezifikationen für Verunreinigungsgrenzwerte.
Was sind die potenziellen Quellen für Fluphenazin-Verunreinigungen?
Verunreinigungen in Fluphenazin können aus verschiedenen Quellen stammen, darunter Rohstoffe, Reagenzien während der Synthese, Abbau des Wirkstoffs im Laufe der Zeit oder Nebenprodukte, die während des Herstellungsprozesses entstehen. Hersteller müssen diese potenziellen Quellen identifizieren und angehen, um die Reinheit von Fluphenazin aufrechtzuerhalten.
Wie oft werden Fluphenazin-Verunreinigungen getestet und überwacht?
Verunreinigungen in Fluphenazin werden während des gesamten Herstellungsprozesses und der Haltbarkeitsdauer des Produkts regelmäßig getestet und überwacht. Hersteller führen Routineanalysen und Stabilitätsstudien durch, um den Grad der Verunreinigung zu bewerten und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen. Diese Tests tragen dazu bei, die Qualität und Integrität von Fluphenazin aufrechtzuerhalten.
Wie sollten Fluphenazin-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Fluphenazin-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.