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Flumazenil
Allgemeine Informationen
Flumazenil-Verunreinigungen und Flumazenil
Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen für Flumazenil, einen pharmazeutischen Wirkstoff, spezialisiert. Wir bieten wichtige Verunreinigungen wie Flumazenil EP Impurity-B und Flumazenil-verwandte Verbindung A an, die eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Flumazenil spielen. Daicel Pharma bietet auch maßgeschneiderte Synthesen von Flumazenil-Verunreinigungen an, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen, und wir bieten weltweite Lieferoptionen.
Flumazenil [CAS: 78755-81-4] ist ein Imidazo-Benzodiazepin-Derivat, das als starker Antagonist der Benzodiazepin-Rezeptoren fungiert. Es wirkt der sedierenden Wirkung und anderen Wirkungen von Benzodiazepinen wirksam entgegen und ist somit ein wertvolles Gegenmittel bei Überdosierungen mit Benzodiazepinen. Als Antagonist von GABA kehrt Flumazenil die Wirkung von Benzodiazepinen um und dient als Gegenmittel bei Benzodiazepinvergiftungen.
Flumazenil: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Flumazenil, erhältlich unter Romazicon, ist ein Benzodiazepin-Antagonist mit zugelassener klinischer Anwendung als Gegenmittel bei Benzodiazepin-Überdosierung und postoperativer Sedierung durch Benzodiazepin-Anästhetika. Es dient der vollständigen oder teilweisen Aufhebung der Benzodiazepin-induzierten Sedierung bei Bewusstseins- und Vollnarkose bei Erwachsenen und Kindern.
Struktur und Wirkmechanismus von Flumazenil 
Der chemische Name von Flumazenil ist 8-Fluor-5,6-dihydro-5-methyl-6-oxo-4H-Imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepin-3-carbonsäureethylester. Seine chemische Formel ist C15H14FN3O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 303.29 g / mol.
Flumazenil antagonisiert die Wirkung von Benzodiazepinen im Zentralnervensystem. Es verhindert die Aktivität an der Benzodiazepin-Erkennungsstelle am GABA/Benzodiazepin-Rezeptorkomplex.
Flumazenil-Verunreinigungen und Synthese
Flumazenil-Verunreinigungen können durch chemische Reaktionen wie Oxidation oder Hydrolyse sowie durch restliche Lösungsmittel oder Ausgangsstoffe entstehen. Diese Verunreinigungen können möglicherweise die Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit von Flumazenil beeinträchtigen1. Strenge Analysetechniken, einschließlich Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS), helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Flumazenil-Formulierungen. Durch sorgfältige Analyse und Kontrolle können Pharmahersteller sicherstellen, dass Flumazenil strenge Qualitätsstandards und behördliche Anforderungen erfüllt und letztlich sichere und wirksame Medikamente für Patienten bereitstellen.
Daicel Pharma betreibt unter Einhaltung der cGMP-Standards eine Analyseanlage, in der wir Flumazenil-Verunreinigungsstandards wie Flumazenil EP Impurity-B und Flumazenil-verwandte Verbindung A herstellen. Für diese Verunreinigungen bieten wir ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit einem detaillierten Charakterisierungsbericht an . Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage stellen wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT zur Verfügung. Wir können unbekannte Flumazenil-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Mohler, Hanns; Hunkeler, Walter; Polc, Petar; Häfely, Willy; Pieri, Lorenzo; Kyburz, Emilio; Gerecke, Max, Imidazodiazepin-Derivate, Verfahren und Zwischenprodukte zu ihrer Herstellung, sie enthaltende Medikamente und ihre therapeutische Anwendung, Hoffmann-La Roche, F. und Co. A.-G., Schweiz, EP27214B1, 16. Mai 1984
- Brötchen, H.; Duplan, V.; Crevat-Pisano, P.; Llurens, M.; Durand, A., Schnelle Bestimmung des Benzodiazepin-Antagonisten Flumazenil, Ro 15-1788, durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Biomedizinische Chromatographie, Band: 3, Ausgabe: 6, Seiten: 269-71, 1989
Häufig gestellte Fragen
Warum ist die Analyse und Kontrolle von Flumazenil-Verunreinigungen so wichtig?
Die Analyse und Kontrolle von Flumazenil-Verunreinigungen sind entscheidend, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Medikaments sicherzustellen. Sie können möglicherweise die Stabilität und therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen oder unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Daher sind strenge Kontrollmaßnahmen erforderlich, um die Reinheit und Konformität von Flumazenil aufrechtzuerhalten.
Wie werden Flumazenil-Verunreinigungen während der Herstellung kontrolliert?
Die Herstellungsprozesse für Flumazenil umfassen strenge Qualitätskontrollmaßnahmen, um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren. Dazu gehören die richtige Auswahl und Handhabung der Rohstoffe, die Optimierung der Reaktionsbedingungen und die Implementierung von Reinigungstechniken zur Entfernung von Verunreinigungen. Regelmäßige Überwachungen und Prüfungen stellen die Einhaltung der Qualitätsstandards sicher.
Sind Flumazenil-Verunreinigungen schädlich?
Einige Flumazenil-Verunreinigungen können möglicherweise schädlich sein, wenn sie in erheblichen Mengen vorhanden sind oder toxische Eigenschaften besitzen. Daher ist es notwendig, den Grad der Verunreinigungen in Flumazenil zu kontrollieren und zu minimieren.
Wie sollten Flumazenil-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Für eine ordnungsgemäße Lagerung von Flumazenil-Verunreinigungen ist es ratsam, diese bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.