Etonogestrel

Allgemeine Informationen

Etonogestrel-Verunreinigungen und Etonogestrel

Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Etonogestrel, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Diese Verunreinigungen, darunter 6α-Hydroxyperoxid-Etonogestrel und 6β-Hydroxyperoxid-Etonogestrel, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Etonogestrel. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Etonogestrel-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Etonogestrel [CAS: 54048-10-1] ist ein synthetisches Gestagen, das aus Progesteron, einem natürlichen Hormon bei Frauen, gewonnen wird. Es ist ein 17-Beta-Hydroxy-Steroid und ein 3-Oxo-Delta (4)-Steroid. Etonogestrel wirkt als Verhütungsmittel für Frauen.

Etonogestrel: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Etonogestrel ist unter verschiedenen Markennamen erhältlich, darunter Implanon und Nexplanon. Es wird über subdermale Implantate verabreicht und bietet eine langwirksame reversible Empfängnisverhütung. Diese Implantate sind bei postpartalen Frauen, einschließlich stillenden Frauen, bis zu 5 Jahre lang wirksam. Etonogestrel ist ein Hauptbestandteil dieser Verhütungsimplantate und bietet eine zuverlässige Methode zur Schwangerschaftsverhütung.

Struktur und Wirkmechanismus von Etonogestrel

Der chemische Name von Etonogestrel ist (17α)-13-Ethyl-17-hydroxy-11-methylen-18,19-dinorpregn-4-en-20-yn-3-on. Seine chemische Formel ist C₂₂H₂₈O₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 324.5 g / mol.

Etonogestrel unterdrückt den Eisprung und erhöht die Viskosität des Zervixschleims sowie Veränderungen des Endometriums.

Etonogestrel-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Etonogestrel sind unbeabsichtigte Substanzen oder Verunreinigungen, die im Medikament enthalten sein können. Diese Verunreinigungen können bei der Herstellung entstehen¹, Synthese- oder Speicherprozesse. Dazu können verwandte Verbindungen, Abbauprodukte, Restlösungsmittel oder andere während der Produktion eingeführte Verunreinigungen gehören. Die Verunreinigungen können die Reinheit, Stabilität und Gesamtqualität von Etonogestrel beeinträchtigen. Strenge behördliche Richtlinien und Qualitätskontrollmaßnahmen helfen dabei, den Grad der Verunreinigungen zu überwachen und zu begrenzen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Etonogestrel-Medikamenten zu gewährleisten.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Etonogestrel-Verunreinigungsstandards, einschließlich 6α-Hydroxyperoxid-Etonogestrel und 6β-Hydroxyperoxid-Etonogestrel. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Etonogestrel-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.