Estron
Allgemeine Informationen
Östronverunreinigungen und Östron
Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Estron, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Diese Verunreinigungen, darunter 17 Beta Delta 8,9 Dehydro Estradiol und D8,9 Dehydro Estron, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Estron. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Estronverunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.
Therapeutisches Estron [CAS: 53-16-7] ist eine synthetische Form des Östrogenhormons Estron, das natürlicherweise im Körper vorkommt. Es ist ein schwaches Östrogen, ein Steroid, das zur Erhaltung der Knochendichte beiträgt und antineoplastische (krebshemmende) Eigenschaften hat. Östron stimuliert die Produktion von Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG) und Schilddrüsen-bindendem Globulin (TBG) in der Leber. Darüber hinaus unterdrückt es die Freisetzung von follikelstimulierendem Hormon (FSH) und luteinisierendem Hormon (LH) aus dem Hypophysenvorderlappen.
Estron: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Die häufigste Form des Östrogenhormons ist Östron, das in den Eierstöcken produziert wird und mit der Entwicklung weiblicher Geschlechtsmerkmale verbunden ist. Östron wird in der Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden eingesetzt. Es ist unter Theelin erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Estron 
Der chemische Name von Östron ist 3-Hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-on. Seine chemische Formel ist C18H22O2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 270.4 g/mol.
Nach der Diffusion durch die Zellmembranen bindet Östron an den nuklearen Östrogenrezeptor im Fortpflanzungstrakt, im Hypothalamus, in der Leber, in der Brust, in der Hypophyse und in den Knochen. Es fördert die Transkription von Zielgenen, die die Funktionen des weiblichen Fortpflanzungssystems unterstützen.
Östronverunreinigungen und -synthese
Die Kontrolle der Synthese, Analyse und Verwaltung von Verunreinigungen in Estron ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Reinheit und Sicherheit der Verbindung. Der Syntheseprozess1 Dabei geht es darum, mögliche Wege zu identifizieren und zu verstehen, die zur Bildung von Verunreinigungen führen können. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie helfen bei der Analyse und Quantifizierung dieser Verunreinigungen in Estronproben. Während der Produktion werden strenge Kontrollmaßnahmen umgesetzt, um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren und die Qualität von Estron aufrechtzuerhalten. Regelmäßige Überwachung und Einhaltung behördlicher Richtlinien gewährleisten die Wirksamkeit und Sicherheit von Estron für die beabsichtigten Anwendungen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Östron-Verunreinigungsstandards, einschließlich 17 Beta Delta 8,9 Dehydroöstradiol und D8,9 Dehydroöstron. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Estronverunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Rosenkranz, G.; Mancera, O.; Sondheimer, Franz; Djerassi, Carl, Steroide. LXXXI. Umwandlung von Sapogeninen in Androgene und Östrogene. Beckmann-Umlagerung von Δ16-20-oxo steroids, Journal of Organic Chemistry, Band: 21, Seiten: 520-2, 1956
- Attal, Joe; Hendeles, SM; Eik-Nes, Kristen B., Bestimmung von freiem Östron in Blutplasma durch Gasphasenchromatographie mit Elektroneneinfangdetektion, Analytical Biochemistry, Band: 20, Ausgabe: 3, Seiten: 394–410, 1967
Häufig gestellte Fragen
Welche potenziellen Risiken sind mit nicht identifizierten oder unkontrollierten Östronverunreinigungen verbunden?
Unkontrollierte oder nicht identifizierte Verunreinigungen in Estron bergen Risiken wie unbekannte Toxizität, mögliche Arzneimittelwechselwirkungen und eine beeinträchtigte therapeutische Wirksamkeit, was die Bedeutung ihrer Identifizierung und Kontrolle unterstreicht.
Können Estronverunreinigungen zu Veränderungen der physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels führen?
Verunreinigungen in Estron können möglicherweise zu Veränderungen der physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels wie Farbe, Geruch oder Stabilität führen und so dessen Akzeptanz und Patientencompliance beeinträchtigen.
Können Östronverunreinigungen seine Auflösungsrate oder Bioäquivalenz beeinflussen?
Verunreinigungen in Estron können seine Auflösungsgeschwindigkeit beeinflussen, was sich auf seine Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz auswirken kann, was Bedenken hinsichtlich der therapeutischen Wirksamkeit aufkommen lässt.
Wie sollten Estronverunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Östronverunreinigungen müssen bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder gemäß den Spezifikationen des Analysezertifikats (CoA) gelagert werden.
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