Erlotinib

Allgemeine Informationen

Erlotinib-Verunreinigungen und Erlotinib

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Erlotinib-Verunreinigungen, Desmethyl-Erlotinib-Acetat, Erlotinib-Acetat, Erlotinib-EP-Verunreinigung I, Erlotinib-N-Oxid, Erlotinib-verwandte Verbindung A und mehr, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des Wirkstoffs von entscheidender Bedeutung sind pharmazeutischer Inhaltsstoff Erlotinib. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Erlotinib-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Erlotinib [CAS: 183321-74-6] ist ein Chinazolinamin-Derivat. Es ist ein Tyrosinkinase-Hemmer des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors Typ 1/epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor (HER1/EGFR). Es dient zur Behandlung fortgeschrittener oder metastasierter Formen von Bauchspeicheldrüsenkrebs oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Erlotinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit

Erlotinib, vertrieben unter dem Handelsnamen TARCEVA, ist ein Arzneimittel zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Bei NSCLC wird Erlotinib je nach Patientencharakteristika als Erst-, Zweit- oder Drittlinientherapie empfohlen. Erlotinib ist ein Tyrosinkinase-Rezeptor-Inhibitor, der besonders wirksam gegen Krebserkrankungen mit EGFR-Mutationen ist.

Struktur und Wirkmechanismus von Erlotinib

Der chemische Name von Erlotinib ist N-(3-Ethinylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)-4-chinazolinamin. Seine chemische Formel ist C₂₂H₂₃N₃O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 393.4 g / mol.

Erlotinib hemmt die intrazelluläre Phosphorylierung der Tyrosinkinase, die mit dem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) verbunden ist. Der Mechanismus der Antitumorwirkung von Erlotinib ist jedoch nicht vollständig charakterisiert.

Erlotinib-Verunreinigungen und -Synthese

Während der Synthese¹ von Erlotinib können sich Verunreinigungen bilden, die die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen können. Die Identifizierung und der Nachweis dieser Verunreinigungen sind von entscheidender Bedeutung, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Erlotinib zu gewährleisten. Die Verunreinigungen entstehen aufgrund von Ausgangsmaterialien, synthetischen Zwischenprodukten, Reaktionen oder Lagerbedingungen.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Erlotinib-Verunreinigungsstandards, Desmethyl-Erlotinib-Acetat, Erlotinib-Acetat, Erlotinib-EP-Verunreinigung I, Erlotinib-N-Oxid, Erlotinib-verwandte Verbindung A usw. an. Das CoA enthält Charakterisierungsdaten B. 1 H NMR, 13 C NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit². Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Erlotinib herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen zur Quantifizierung der Wirksamkeit von Erlotinib an. Daicel bietet Erlotinib-D6 an, einen mit Deuterium markierten Erlotinib-Standard, der in der bioanalytischen Forschung verwendet wird, wie z. B. BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.