Eplerenon
Allgemeine Informationen
Eplerenon-Verunreinigungen und Eplerenon
Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Eplerenon, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Diese Verunreinigungen, einschließlich 6β-Hydroxyeplerenon, Eplerenon-EP-Verunreinigung C, Eplerenon-EP-Verunreinigung E, Eplerenon-EP-Verunreinigung F, Eplerenon-EP-Verunreinigung G, Eplerenon-Verunreinigung A, Eplerenon-Verunreinigung B und Eplerenon-Verunreinigung D, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit. Zuverlässigkeit und Sicherheit von Eplerenon. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Eplerenon-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.
Eplerenon [CAS: 107724-20-9] ist ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und Post-Myokardinfarkt. Es ist ein selektiver Aldosteronrezeptor-Antagonist und ein Derivat von Spironolacton. Eplerenon wirkt auch als kaliumsparendes Diuretikum. Seine primäre therapeutische Anwendung liegt in der Behandlung von Bluthochdruck.
Eplerenon: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Eplerenon, das unter der Marke Inspra vertrieben wird, ist ein Aldosteronantagonist. Es ist selektiver für den Mineralocorticoid-Rezeptor als Glucocorticoid-, Progesteron- und Androgenrezeptoren. Eplerenon verbessert das Überleben bei stabilen Patienten mit Herzinsuffizienz und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion nach einem Myokardinfarkt und zur Behandlung von Bluthochdruck allein oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen.
Struktur und Wirkmechanismus von Eplerenon 
Der chemische Name von Eplerenon ist (7α,11α,17α)-9,11-epoxy-17-hydroxy-3-oxo-γ-lacton, Pregn-4-ene-7,21-dicarbonsäuremethylester. Seine chemische Formel ist C24H30O6, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 414.5 g / mol.
Eplerenon blockiert die Bindung von Aldosteron durch Bindung an den Mineralocorticoidrezeptor. Dadurch verringert es die Natriumresorption und senkt anschließend den Blutdruck.
Eplerenon-Verunreinigungen und -Synthese
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Eplerenon-Formulierungen ist ein Problem, das sorgfältige Aufmerksamkeit bei der Synthese, Analyse und Kontrolle erfordert. Während des Syntheseprozesses1Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die potenziellen Wege zu identifizieren und zu verstehen, die zur Bildung von Verunreinigungen führen können. Strenge Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie helfen bei der Analyse und Quantifizierung von Verunreinigungen in Eplerenon-Proben. Während des gesamten Herstellungsprozesses werden wirksame Kontrollmaßnahmen umgesetzt, um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren und die Reinheit und Qualität von Eplerenon aufrechtzuerhalten.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Eplerenon-Verunreinigungsstandards, einschließlich 6β-Hydroxyeplerenon, Eplerenon-EP-Verunreinigung C, Eplerenon-EP-Verunreinigung E, Eplerenon-EP-Verunreinigung F, Eplerenon-EP-Verunreinigung G, Eplerenon-Verunreinigung A, Eplerenon-Verunreinigung B und Eplerenon-Verunreinigung D. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Eplerenon-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Grob, Jürgen; Kalvoda, Jaroslav, 20-Spiroxane und Analoga mit einem offenen Ring E, Verfahren zu ihrer Herstellung und pharmazeutische Zubereitungen davon, Ciba-Geigy A.-G., Schweiz, US4559332A, 17. Dezember 1985
- Zhang, Ji Y.; Schnell, Douglas M.; Breau, Alan P., Development and validation of a liquid chromatography-tandem mass spectrometric assay for Eplerenone and its hydrolyzed metabolite in human plasma, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 787, Ausgabe: 2, Seiten: 333-344, 2003
Häufig gestellte Fragen
Wie wirken sich Verunreinigungen in Eplerenon auf dessen Pharmakokinetik aus?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Eplerenon kann dessen Absorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung beeinflussen und möglicherweise seine pharmakokinetischen Eigenschaften verändern.
Können Eplerenon-Verunreinigungen zu Nebenwirkungen oder Toxizität führen?
Verunreinigungen in Eplerenon können je nach Art, Konzentration und Wechselwirkung mit dem Körper schädliche Wirkungen oder Toxizität verursachen.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Eplerenon-Verunreinigungen?
Methanol oder Acetonitril sind die Lösungsmittel, die zur Analyse der meisten Verunreinigungen in Eplerenon verwendet werden.
Wie sollten Eplerenon-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Eplerenon-Verunreinigungen werden bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder gemäß den Spezifikationen des Analysezertifikats (CoA) gelagert.
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