Empagliflozin

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(2-Chlor-5-iodphenyl)(2-fluor-4-methylphenyl)methanon

  • CAT-Nummer DCTI-C-1044
  • CAS-Nummer 2452301-26-5
  • Summenformel C14H9ClFIO
  • Molekulargewicht 374.58

(2-Chlor-5-iodphenyl)(2-fluor-5-methylphenyl)methanon

  • CAT-Nummer DCTI-C-1045
  • CAS-Nummer 2452301-25-4
  • Summenformel C14H9ClFIO
  • Molekulargewicht 374.58

(2-Chlor-5-iodphenyl)(2-fluorphenyl)methanon

  • CAT-Nummer DCTI-C-1046
  • CAS-Nummer 2452301-23-2
  • Summenformel C13H7ClFIO
  • Molekulargewicht 360.55

(2,5-Diiodphenyl)(2-fluorphenyl)methanon

  • CAT-Nummer DCTI-C-1047
  • CAS-Nummer 2452301-24-3
  • Summenformel C13H7FI2O
  • Molekulargewicht 452.01

Empagliflozin-Verunreinigung 9

  • CAT-Nummer DCTI-C-614
  • CAS-Nummer 2265225-32-7
  • Summenformel C10H14O3
  • Molekulargewicht 182.22

Standard für Siliziumverunreinigungen

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2936
  • CAS-NUMMER 2819995-58-7
  • MOLEKULARFORMEL C20H25ClO2Si
  • MOLEKULARGEWICHT 360.95

Allgemeine Informationen

Empagliflozin-Verunreinigungen und Empagliflozin

Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Empagliflozin, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Diese Verunreinigungen, einschließlich (2-Chlor-5-iodphenyl)(2-fluor-4-methylphenyl)methanon, (2-chlor-5-iodphenyl)(2-fluor-5-methylphenyl)methanon, (2-chlor-5 -Iodphenyl)(2-fluorphenyl)methanon, (2,5-Diiodphenyl)(2-fluorphenyl)methanon und Empagliflozin Impurity 9 spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Empagliflozin. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Empagliflozin-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Empagliflozin [CAS: 864070-44-0] ist ein Medikament, das durch kompetitive Hemmung des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (SGLT2; SLC5A2) wirkt, der hauptsächlich für die Rückresorption von Glukose in der Niere verantwortlich ist. Es wirkt als hypoglykämisches Mittel und ist ein Inhibitor des Natrium-Glukose-Transportproteins Subtyp 2 . Es wird auch in Kombination mit anderen medikamentösen Therapien eingesetzt. Es ist eine Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.

Empagliflozin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Empagliflozin, vermarktet unter Jardiance, ist ein Antidiabetikum zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen. Es wird allein oder zusammen mit anderen Antidiabetika, einschließlich Linagliptin und Metformin, angewendet. Im Jahr 2016 genehmigte die FDA eine zusätzliche Indikation für Empagliflozin, um das Risiko eines kardiovaskulären Todes bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren. Empagliflozin hat sich als wirksam bei der Reduzierung von Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und kardiovaskulärer Mortalität erwiesen.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Empagliflozin Struktur und Wirkungsmechanismus von Empagliflozin

Der chemische Name von Empagliflozin ist (1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chlor-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl ]-D-Glucitol. Seine chemische Formel ist C23H27ClO7, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 450.9 g / mol.

Empagliflozin hemmt den Natrium-Glukose-Cotransporter 2 (SGLT2), der für die Rückresorption von Glukose aus dem glomerulären Filtrat zurück in den Kreislauf verantwortlich ist. Es erhöht die Glukoseausscheidung im Urin.

Empagliflozin-Verunreinigungen und Synthese

Empagliflozin-Verunreinigungen sind Nebenprodukte oder Substanzen, die in der Arzneimittelverbindung Empagliflozin enthalten sind1. Die Synthese, Analyse und Kontrolle dieser Verunreinigungen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Bei der Synthese von Empagliflozin-Verunreinigungen müssen die potenziellen Wege und Reaktionen identifiziert werden, die zu ihrer Bildung führen können. Um diese Verunreinigungen in Empagliflozin nachzuweisen und zu quantifizieren, werden analytische Methoden eingesetzt, darunter Techniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie. Während des Herstellungsprozesses werden strenge Kontrollmaßnahmen umgesetzt, um Verunreinigungen zu minimieren und die Qualität von Empagliflozin aufrechtzuerhalten.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Empagliflozin-Verunreinigungsstandards, einschließlich (2-Chlor-5-iodphenyl)(2-fluor-4-methylphenyl)methanon, (2-chlor-5-iodphenyl) (2-fluor). -5-Methylphenyl)methanon, (2-Chlor-5-iodphenyl)(2-fluorphenyl)methanon, (2,5-Diiodphenyl)(2-fluorphenyl)methanon und Empagliflozin-Verunreinigung 9. Sie werden aus einer analytischen Anlage generiert, die den Anforderungen entspricht mit cGMP-Standards. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Empagliflozin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Analysemethoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie helfen bei der Analyse und dem Nachweis von Empagliflozin-Verunreinigungen.

Während des Herstellungsprozesses werden strenge Kontrollmaßnahmen, einschließlich Prozessoptimierung, Reinigungsschritte und Überwachung, umgesetzt, um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren und die Qualität von Empagliflozin aufrechtzuerhalten.

Methanol oder Acetonitril sind die Lösungsmittel, die zur Analyse vieler Verunreinigungen in Empagliflozin verwendet werden.

Empagliflozin-Verunreinigungen werden bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder gemäß den Angaben im Analysezertifikat (CoA) gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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