Eltrombopag

Allgemeine Informationen

Eltrombopag-Verunreinigungen und Eltrombopag

Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Eltrombopag, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Diese Verunreinigungen, einschließlich der Eltrombopag-Amid-Verunreinigung und der Eltrombopag-Dimer-1-Verunreinigung, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Eltrombopag. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Eltrombopag-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Eltrombopag [CAS: 496775-61-2], ein Medikament zur Behandlung von Thrombozytopenie, wirkt als oral aktiver Agonist für den Thrombopoietinrezeptor und stimuliert die Megakaryopoese (die Produktion von Blutplättchen).

Eltrombopag: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Eltrombopag, erhältlich unter Markennamen wie Alvaiz, Promacta Kit und Promacta, ist ein kleines Molekül, das oral verabreicht wird. Es wirkt als nicht-peptidischer Agonist der Thrombopoetinrezeptoren und erhöht effektiv die Thrombozytenzahl. Es fördert die Proliferation und Differenzierung von Vorläuferzellen im Knochenmark, indem es intrazelluläre Signaltransduktionswege aktiviert. Eltrombopag behandelt die chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), eine Autoimmunerkrankung. Diese Medikamente stimulieren den Thrombopoietinrezeptor, um die Blutplättchenproduktion zu fördern und das Risiko von Blutungskomplikationen zu verringern. Sie helfen Patienten, die sich anderen Behandlungsmöglichkeiten wie Immunglobulinen, Kortikosteroiden oder einer Splenektomie nicht unterziehen können.

Struktur und Wirkmechanismus von Eltrombopag

Der chemische Name von Eltrombopag ist 3′-[(2Z)-2-[1-(3,4-Dimethylphenyl)-1,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-4H-pyrazol-4-yliden]hydrazinyl ]-2′-Hydroxy[1,1′-biphenyl]-3-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C₂₅H₂₂N₄O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 442.5 g / mol.

Eltrombopag bindet und stimuliert den Thrombopoietinrezeptor (TPO-R) der Blutplättchen, was zur Proliferation und Differenzierung von Megakaryozyten führt, was zu einer erhöhten Produktion von Blutplättchen führt.

Eltrombopag-Verunreinigungen und Synthese  

Eine genaue Analyse und wirksame Kontrolle von Verunreinigungen in Eltrombopag, einem Medikament zur Erhöhung der Blutplättchenzahl, sind entscheidend für die Gewährleistung seiner Sicherheit und Wirksamkeit. Analysetechniken wie Chromatographie, Spektroskopie und Massenspektrometrie helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Eltrombopag. Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen hilft beim Verständnis der chemischen Zusammensetzung, Struktur und potenziellen Risiken, die mit Arzneimittelverunreinigungen verbunden sind. Strenge Kontrollmaßnahmen während des Herstellungsprozesses¹ tragen dazu bei, die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren. Regulatorische Richtlinien legen akzeptable Grenzwerte für Eltrombopag-Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten fest. Eine gründliche Analyse und Kontrolle sind für die Aufrechterhaltung ihrer Qualität und therapeutischen Wirksamkeit für Patienten von entscheidender Bedeutung.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Eltrombopag-Verunreinigungsstandards, einschließlich Eltrombopag-Amid-Verunreinigung und Eltrombopag-Dimer-1-Verunreinigung. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Eltrombopag-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.