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Elagolix
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Chen, Chen; Wu, Dongpei; Guo, Zhiqiang; Xie, Qiu; Reinhart, Greg J.; Madan, Ajay; Wen, Jenny; Chen, Takung; Huang, Charles Q.; Chen, Mi; et al., Entdeckung von Natrium R-(+)-4-{2-[5-(2-Fluor-3-methoxyphenyl)-3-(2-fluor-6-[trifluormethyl]benzyl)-4-methyl-2,6 ,3,6-dioxo-2-dihydro-1H-pyrimidin-1-yl]-51-phenylethylamino}butyrat (Elagolix), ein wirksamer und oral verfügbarer Nichtpeptid-Antagonist des menschlichen Gonadotropin-Releasing-Hormon-Rezeptors, Journal of Medicinal Chemistry, Band: 23, Ausgabe: 7478, Seiten: 7485-2008, XNUMX
- Gallagher, Donald; Treiber, Laszlo; Hughes, Robert; Campopiano, Onorato; Wang, Peng; Zhao, Yuxin; Chou, Shine; Ouellette, Michael; Hettinger, Donald, Prozesse zur Herstellung von Uracil-Derivaten, Neurocrine Biosciences, Inc., Vereinigte Staaten, US8765948B2, 1. Juli 2014
- Bommi, Sivaganesh; Jayanty, Subbalakshmi; Tirumalaraju, Satyanarayana Raju; Kola, Suresh; Kallam, Venkata Siva Rama Krishna Reddy, Entwicklung einer stabilitätsanzeigenden Methode bei der Quantifizierung verwandter Substanzen und Abbauprodukte von Elagolix-Natrium: Qualität durch designorientierten Ansatz unter Verwendung von Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie, Chromatographia, Band: 86, Ausgabe: 1 ,Seiten: 31-42, 2023
Häufig gestellte Fragen
Können Verunreinigungen von Elagolix seine Bioverfügbarkeit beeinflussen?
Einige Verunreinigungen in Elagolix können die Bioverfügbarkeit beeinträchtigen, die sich auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption des Arzneimittels bezieht. Eine sorgfältige Kontrolle des Verunreinigungsgrads gewährleistet eine konsistente und vorhersehbare Arzneimittelabsorption.
Gibt es spezielle behördliche Richtlinien zur Kontrolle von Elagolix-Verunreinigungen?
Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben spezifische Richtlinien und Anforderungen zur Kontrolle von Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten, einschließlich Elagolix.
Können Verunreinigungen von Elagolix seine therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen?
Verunreinigungen in Elagolix können möglicherweise seine therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen, indem sie die pharmakologische Aktivität des Arzneimittels verändern. Daher sind strenge Kontrollmaßnahmen vorhanden, um sicherzustellen, dass sie innerhalb akzeptabler Grenzen liegen, um die gewünschte therapeutische Wirkung des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Elagolix-Verunreinigungen erforderlich?
Elagolix-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.