Edaravone
Allgemeine Informationen
Edaravon-Verunreinigungen und Edaravon
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Edaravone-Verunreinigungen wie Edaravone-Abbauprodukt 1, Edaravone-Abbauprodukt 2, Edaravone-Abbauprodukt 9 und Edaravone-Verunreinigung 6, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des aktiven Arzneimittels von entscheidender Bedeutung sind Inhaltsstoff Edaravon. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Edaravon-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Edaravone [CAS: 89-25-8] ist ein Arzneimittel zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose. Es ist ein neuroprotektiver Wirkstoff und Fänger freier Radikale, der Neuroprotektion im Früh- und Spätstadium bietet. Es scheint ein geeignetes Medikament zu sein, um das therapeutische Zeitfenster bei Schlaganfallpatienten zu erweitern. Darüber hinaus ist Edaravon auch ein starkes Antioxidans.
Edaravone: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Radicava ist der Markenname von Edaravone zur Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS) in den USA und Kanada. Es ist in Japan zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls zugelassen.
Struktur und Wirkmechanismus von Edaravon 
Der chemische Name von Edaravon ist 2,4-Dihydro-5-methyl-2-phenyl-3H-pyrazol-3-on. Seine chemische Formel ist C10H10N2O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 174.20 g/mol.
Der Wirkmechanismus von Edaravone hinsichtlich seiner therapeutischen Wirkung bei Patienten mit ALS ist unbekannt.
Edaravon-Verunreinigungen und Synthese
Während der Synthese1 Bei Edaravone bilden sich aufgrund verschiedener Faktoren wie Abbau, Reaktion mit anderen Chemikalien und Handhabungsbedingungen Verunreinigungen. Diese Verunreinigungen können die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, die Bildung von Verunreinigungen während der Produktion und Lagerung von Edaravone zu kontrollieren und zu überwachen, um dessen Qualität und Sicherheit für Patienten zu gewährleisten.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Edaravone-Verunreinigungsstandards, Edaravone-Abbauprodukt-1, Edaravone-Abbauprodukt-2, Edaravone-Abbauprodukt-9 und Edaravone-Verunreinigung – 6 zur Verfügung. Das CoA wird von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung ausgestellt und Enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel kann auch jedes unbekannte Edaravon-Verunreinigungs- oder Abbauprodukt herstellen2. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Shuhao Zhou, Qingxia Hong, Wenliu Mei, Yan He, Chengjun Wu und Tiemin Sun, Scale-Up eines kontinuierlichen Herstellungsprozesses von Edaravone, Org. Prozessres. Entwickler 2021, 25, 9, 2146–2153, 27. August 2021
- Madhuri Baghel, Sadhana J. Rajput, Stressabbau von Edaravon: Trennung, Isolierung und Charakterisierung der wichtigsten Abbauprodukte, Biomedizinische Chromatographie, 23. November 2017
Häufig gestellte Fragen
Können aufgrund der Lagerungsbedingungen des Arzneimittels Edaravon-Verunreinigungen entstehen?
Unsachgemäße Lagerungsbedingungen von Edaravone können dazu führen, dass das Arzneimittel abgebaut wird und Verunreinigungen entstehen, was die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen kann.
Gibt es bestimmte Edaravone-Verunreinigungen, die Anlass zur Sorge geben?
Spezifische Verunreinigungen in Edaravone können je nach Herstellungsprozess und Qualitätskontrollspezifikationen variieren, hängen jedoch mit Abbauprodukten zusammen.
Können Edaravone-Verunreinigungen beseitigt werden?
Es ist möglicherweise nicht möglich, alle Verunreinigungen in Edaravone zu beseitigen. Ihre Konzentrationen werden jedoch von den Aufsichtsbehörden innerhalb akzeptabler Grenzen kontrolliert.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Edaravone-Verunreinigungen erforderlich?
Edaravon-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.