Duvelisib

Allgemeine Informationen

Duvelisib-Verunreinigungen und Duvelisib 

Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Duvelisib, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Zu diesen Verunreinigungen zählen (S)-3-(1-Aminoethyl)-8-chlor-2-phenylisochinolin-1(2H)-on, 6-Chlor-9-(9-(tetrahydro-2H-pyran-2-yl). )-9H-purin-6-yl)-9H-purin und 6-Chlor-9-(9H-purin-6-yl)-9H-purin spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Duvelisib. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Duvelisib-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Duvelisib [CAS: 1201438-56-3], ein wirksamer niedermolekularer Inhibitor, zielt auf die Delta- und Gamma-Isoformen der Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K) ab. Es behandelt kleine lymphatische Lymphome (SLL) und rezidivierte oder refraktäre chronische lymphatische Leukämie (CLL). Es besitzt immunmodulierende und antineoplastische Eigenschaften.

Duvelisib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Duvelisib, erhältlich unter dem Markennamen Copiktra, behandelt rezidivierte oder refraktäre chronische lymphatische Leukämie (CLL), kleine lymphatische Lymphome (SLL) und rezidivierte oder refraktäre follikuläre Lymphome (FL) nach zwei oder mehr vorherigen systemischen Therapien. Laut einer aktuellen Studie hat Duvelisib bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL oder SLL eine vielversprechende Antikrebsaktivität mit beherrschbaren Toxizitäten gezeigt.

Struktur und Wirkmechanismus von Duvelisib

Der chemische Name von Duvelisib ist 8-Chlor-2-phenyl-3-[(1S)-1-(9H-purin-6-ylamino)ethyl]-1(2H)-isochinolinon. Seine chemische Formel ist C₂₂H₁₇ClN₆O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 416.9 g/mol.

Duvelisib hemmt die Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) mit inhibitorischer Wirkung gegen PI3K-δ- und PI3K-γ-Isoformen, die in malignen und normalen B-Zellen exprimiert werden. Es hemmt Zellsignalwege, einschließlich der B-Zell-Rezeptor-Signalübertragung.

Duvelisib-Verunreinigungen und Synthese

Die Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen in Duvelisib, einem pharmazeutischen Wirkstoff, sind für die Gewährleistung seiner Qualität und Sicherheit von entscheidender Bedeutung. Bei der Synthese können verschiedene Verunreinigungen entstehen¹, Lagerung oder Abbau von Duvelisib, was seine Wirksamkeit beeinträchtigen oder potenzielle Gesundheitsrisiken darstellen kann. Eine umfassende Analyse der Verunreinigungen dient daher der Identifizierung und Quantifizierung dieser Stoffe. Strenge Kontrollmaßnahmen tragen dazu bei, den Grad der Verunreinigung zu minimieren und die gewünschte Qualität von Duvelisib aufrechtzuerhalten. Dazu gehören die Verwendung geeigneter Herstellungsprozesse, die Implementierung von Lagerbedingungen und die Durchführung regelmäßiger Qualitätsbewertungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Duvelisib-Verunreinigungsstandards, einschließlich (S)-3-(1-Aminoethyl)-8-chlor-2-phenylisochinolin-1(2H)-on, 6-Chlor-9- (9-(Tetrahydro-2H-pyran-2-yl)-9H-purin-6-yl)-9H-purin und 6-Chlor-9-(9H-purin-6-yl)-9H-purin. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Duvelisib-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.