Doxercalciferol

Allgemeine Informationen

Doxercalciferol-Verunreinigungen und Doxercalciferol

Daicel Pharma bietet hochwertige Verunreinigungen für Doxercalciferol, einen pharmazeutischen Wirkstoff. Die Verunreinigungen wie Beta-Doxercalciferol, Prä-Doxercalciferol und Trans-Doxercalciferol spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Doxercalciferol. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Doxercalciferol-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Doxercalciferol [CAS: 54573-75-0], ein synthetisches Vitamin-D-Analogon, behandelt sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Es unterdrückt die übermäßige Produktion von Parathormon (PTH), das den Kalziumspiegel im Blut steuert. Doxercalciferol wirkt als Provitamin, fördert die Synthese aktiver Hormonformen und trägt außerdem zur Erhaltung der Knochendichte bei. Es gehört zur Vitamin-D-Familie und ist ein Hydroxy-Secosteroid.

Doxercalciferol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Doxercalciferol hilft bei der Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus bei zwei Patientengruppen: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen, und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4. Das Medikament ist unter dem Markennamen Hectorol erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Doxercalciferol

Der chemische Name von Doxercalciferol ist 1R,3S,5Z)-4-Methylen-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-octahydro-7a-methyl-1-[(1R,2E,4R )-1,4,5-trimethyl-2-hexen-1-yl]-4H-inden-4-yliden]ethyliden]-1,3-cyclohexandiol. Seine chemische Formel ist C₂₈H₄₄O₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 412.6 g / mol.

Doxercalciferol wandelt sich in der Leber in seine biologisch aktiven Vitamin-D-Metaboliten um. Es steuert die Darmaufnahme von Nahrungskalzium und mobilisiert Kalzium aus dem Skelett in Verbindung mit Parathormon (PTH).

Doxercalciferol-Verunreinigungen und Synthese

Die Synthese, Analyse und Kontrolle von Doxercalciferol-Verunreinigungen sind entscheidend für die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit des Doxercalciferol-Arzneimittels. Während des Herstellungsprozesses entstehen Verunreinigungen in Doxercalciferol¹ als unbeabsichtigte Nebenprodukte oder verwandte Substanzen. Strenge Analysetechniken wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung dieser Verunreinigungen. Strenge Kontrollmaßnahmen tragen dazu bei, das Vorhandensein von Doxercalciferol-Verunreinigungen zu minimieren, die gesetzlichen Standards einzuhalten und die Reinheit von Doxercalciferol aufrechtzuerhalten.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Doxercalciferol-Verunreinigungsstandards, einschließlich Beta-Doxercalciferol, Prä-Doxercalciferol und Trans-Doxercalciferol. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Doxercalciferol-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.