Domperidone

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Domperidon (RC-2)

  • CAT-Nummer DCTI-C-109
  • CAS-Nummer 62780-89-6
  • Summenformel C10H11ClN2O
  • Molekulargewicht 210.66

Domperidon (RC-3)

  • CAT-Nummer DCTI-C-112
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C24H28CLN5O2S
  • Molekulargewicht 486.03

Domperidon (RC-4)

  • CAT-Nummer DCTI-C-110
  • CAS-Nummer 615-16-7
  • Summenformel C7H6N2O
  • Molekulargewicht 134.14

Domperidon (RC-5)

  • CAT-Nummer DCTI-C-111
  • CAS-Nummer 53786-28-0
  • Summenformel C12H14ClN3O
  • Molekulargewicht 251.71

Domperidon-Dimer (RC-7)

  • CAT-Nummer DCTI-C-143
  • CAS-Nummer 1614255-34-3
  • Summenformel C32H34ClN7O3
  • Molekulargewicht 600.12

Domperidon-D6

  • CAT-Nummer DCTI-A-165
  • CAS-Nummer 1329614-18-7
  • Summenformel C22H18D6ClN5O2
  • Molekulargewicht 431.95

Domperidon-N-Oxid

  • CAT-Nummer DCTI-C-186
  • CAS-Nummer 118435-03-3
  • Summenformel C22H24ClN5O3
  • Molekulargewicht 441.92

Allgemeine Informationen

Domperidon-Verunreinigungen und Domperidon

Daicel Pharma ist darauf spezialisiert, hochwertige Verunreinigungen für Domperidon, einen pharmazeutischen Wirkstoff, anzubieten. Diese Verunreinigungen, darunter Domperidon (RC-2), Domperidon (RC-3), Domperidon (RC-4), Domperidon (RC-5), Domperidon-Dimer (RC-7) und Domperidon-N-Oxid, spielen eine entscheidende Rolle Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Domperidon. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Domperidon-Verunreinigungen an, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Domperidone [CAS: 57808-66-9] ist ein Dopaminantagonist mit vielfältigen Einsatzmöglichkeiten. Es ist ein Antiemetikum und behandelt kurzfristige Übelkeit und Erbrechen. Darüber hinaus hilft es, die gastrointestinalen Wirkungen von dopaminergen Medikamenten zu kontrollieren, die bei der Parkinson-Behandlung eingesetzt werden. Domperidon hilft, Verstopfung bei Parkinson-Patienten entgegenzuwirken.

Domperidon: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Domperidon, erhältlich unter Motilium, ist ein peripherer D2-Rezeptor-Antagonist. Es wirkt als Prokinetikum und Antiemetikum. Domperidon erhöht die gastrointestinale Motilität im oberen Verdauungstrakt und erhöht den Druck im unteren Ösophagussphinkter. Es ist für die Behandlung von diabetischer und idiopathischer Gastroparese vorgesehen. Während Medikamente gegen Übelkeit wie Metoclopramid die Symptome der Parkinson-Krankheit verschlimmern können, kann Domperidon helfen, gastrointestinale Symptome zu lindern, ohne die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Darüber hinaus kann es die Bioverfügbarkeit von Levodopa, einem weiteren Parkinson-Medikament, verbessern.

Struktur und Wirkmechanismus von Domperidon Struktur und Wirkmechanismus von Domperidon

Der chemische Name von Domperidon lautet 5-Chloro-1-[1-[3-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazol-1-yl)propyl]-4-piperidinyl]-1,3-dihydro -2H-Benzimidazol-2-on. Seine chemische Formel ist C22H24ClN5O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 425.9 g / mol.

Domperidon blockiert Dopaminrezeptoren und passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.

Domperidon-Verunreinigungen und Synthese

Die Bildung von Verunreinigungen in Domperidon, einem Dopaminantagonisten, kann sich auf dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit auswirken. Während des Syntheseprozesses können Verunreinigungen entstehen1 oder Lagerung von Domperidon. Dazu gehören auch Abbauprodukte, Restlösungsmittel oder verwandte Stoffe. Die Synthese von Verunreinigungen ist notwendig, um sie genau zu identifizieren und zu charakterisieren. Analysemethoden wie Chromatographie und Spektroskopie helfen bei der Analyse und Quantifizierung von Verunreinigungen in Domperidon. Strenge Kontrollmaßnahmen sind unerlässlich, um akzeptable Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad festzulegen, die Qualität und Reinheit von Domperidon für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen und behördliche Standards einzuhalten.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Domperidon-Verunreinigungsstandards, einschließlich Domperidon (RC-2), Domperidon (RC-3), Domperidon (RC-4), Domperidon (RC-5) und Domperidon-Dimer (RC-7). 1) und Domperidon-N-Oxid. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 13H-NMR, XNUMXC-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Domperidon-Verunreinigungen oder Abbauprodukte sowie markierte Verbindungen, um die Wirksamkeit von generischem Domperidon zu bewerten. Außerdem steht Domperidon-D6, ein mit Deuterium markierter Domperidon-Standard, für bioanalytische Forschung, einschließlich BA/BE-Studien, zur Verfügung. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben Richtlinien und Standards für die Kontrolle von Verunreinigungen in Arzneimitteln, einschließlich Domperidon, festgelegt. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist für Arzneimittelhersteller verpflichtend.

Verunreinigungen in Domperidon können je nach Hersteller aufgrund unterschiedlicher Syntheseverfahren, Ausgangsmaterialien und Qualitätskontrollverfahren der einzelnen Hersteller variieren. Allerdings sind alle Hersteller verpflichtet, die gesetzlichen Standards zur Verunreinigungskontrolle einzuhalten.

Verunreinigungen in Domperidon werden während des gesamten Lebenszyklus des Arzneimittels überwacht, von der Entwicklung über die Herstellung bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Eine regelmäßige Überwachung stellt die Einhaltung gesetzlicher Standards sicher und identifiziert mögliche Veränderungen oder neue Verunreinigungen.

Domperidon-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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