Dolutegravir

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(S,R)-Dolutegravir-Isomer

  • CAT-Nummer DCTI-C-686
  • CAS-Nummer 1309560-49-3
  • Summenformel C20H19F2N3O5
  • Molekulargewicht 419.38

(S,S)-Dolutegravir-Isomer (Dolutegravir-Verunreinigung-16)

  • CAT-Nummer DCTI-C-687
  • CAS-Nummer 1357289-37-2
  • Summenformel C20H19F2N3O5
  • Molekulargewicht 419.38

Des Hydroxy Dolutegravir

  • CAT-Nummer DCTI-C-1791
  • CAS-Nummer 1623085-81-3
  • Summenformel C20H19F2N3O4
  • Molekulargewicht 403.39

Dolutegravir-Verunreinigung E

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2563
  • CAS-NUMMER 1973402-05-9
  • MOLEKULARFORMEL C20H19F2N3O5
  • MOLEKULARGEWICHT 419.38

Dolutegravir-Verunreinigung-4

  • CAT-Nummer DCTI-C-688
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C20H19FN3NaO5
  • Molekulargewicht 423.38

Dolutegravir-Verunreinigung-5

  • CAT-Nummer DCTI-C-689
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C20H19FN3NaO5
  • Molekulargewicht 423.38

Dolutegravir R,R-Isomer

  • CAT-Nummer DCTI-C-525
  • CAS-Nummer 1357289-29-2
  • Summenformel C20H19F2N3O5
  • Molekulargewicht 419.38

O Ethyldolutegravir

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2564
  • CAS-NUMMER 1802141-49-6
  • MOLEKULARFORMEL C22H23F2N3O5
  • MOLEKULARGEWICHT 447.44

O-Methyldolutegravir

  • CAT-Nummer DCTI-C-1792
  • CAS-Nummer 1335210-35-9
  • Summenformel C21H21F2N3O5
  • Molekulargewicht 433.41

Allgemeine Informationen

Dolutegravir-Verunreinigungen und Dolutegravir

Daicel Pharma ist auf die Bereitstellung hochwertiger Verunreinigungen für den pharmazeutischen Wirkstoff Dolutegravir spezialisiert. Diese Verunreinigungen, einschließlich (S, R)-Dolutegravir-Isomer, (S, S)-Dolutegravir-Isomer (Dolutegravir-Impurity-16), Des Hydroxy Dolutegravir, Dolutegravir-Impurity E, Dolutegravir-Impurity-4, Dolutegravir-Impurity-5, Dolutegravir R, R Das Isomer O-Ethyl-Dolutegravir und O-Methyl-Dolutegravir spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Dolutegravir. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Dolutegravir-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Dolutegravir [CAS: 1051375-16-6], ein Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI), ist ein oral bioverfügbares Medikament, das gegen HIV-1-Infektionen wirkt. Es behandelt HIV-Infektionen mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.

Dolutegravir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Dolutegravir ist ein antiretrovirales Mittel zur Behandlung von HIV-1-Infektionen. Die US-amerikanische FDA hat die Kombinationstherapie aus Dolutegravir und [Rilpivirin] für Erwachsene mit unterdrücktem HIV-1-Virusspiegel und einem stabilen Behandlungsschema für mindestens sechs Monate zugelassen. Dolutegravir ist auch zusammen mit [Lamivudin] und [Abacavir] zur Behandlung von HIV-1 bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≥ 10 kg erhältlich. Das Medikament ist unter den Markennamen Dovato, Tivicay und Tivicay PD erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Dolutegravir  Struktur und Wirkmechanismus von Dolutegravir

Die chemische Bezeichnung von Dolutegravir lautet (4R,12aS)-N-[(2,4-Difluorphenyl)methyl]-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-7-hydroxy-4-methyl-6,8 -dioxo-2H-pyrido[1′,2′:4,5]pyrazino[2,1-b][1,3]oxazin-9-carboxamid. Seine chemische Formel ist C20H19F2N3O5, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 419.4 g/mol.

Dolutegravir bindet an das aktive Zentrum der Integrase, indem es die HIV-Integrase hemmt. Es blockiert den Strangtransferschritt der Integration retroviraler Desoxyribonukleinsäure (DNA) und verhindert den HIV-Replikationszyklus.

Dolutegravir-Verunreinigungen und Synthese

Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Dolutegravir, einem Integrase-Strangtransferhemmer zur Behandlung von HIV-1-Infektionen, kann dessen Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität beeinträchtigen. Bei der Synthese können Verunreinigungen entstehen1 oder Lagerung von Dolutegravir und können mit Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten oder Abbauprodukten zusammenhängen. Es ist von entscheidender Bedeutung, diese Verunreinigungen zu synthetisieren und zu analysieren, um die Qualität und Reinheit des Arzneimittels sicherzustellen. Analytische Methoden, Chromatographie und Spektroskopie helfen dabei, Verunreinigungen zu erkennen und zu quantifizieren. Die Umsetzung strenger Kontrollmaßnahmen hilft dabei, Akzeptanzkriterien für den Verunreinigungsgrad festzulegen und sicherzustellen, dass Dolutegravir die gesetzlichen Anforderungen erfüllt und für die Anwendung durch Patienten sicher bleibt.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Dolutegravir-Verunreinigungsstandards, einschließlich (S, R)-Dolutegravir-Isomer, (S, S)-Dolutegravir-Isomer (Dolutegravir-Verunreinigung-16), Des Hydroxy Dolutegravir, Dolutegravir-Verunreinigung E und Dolutegravir Verunreinigung 4, Dolutegravir Verunreinigung 5, Dolutegravir R, R-Isomer, O-Ethyl-Dolutegravir und O-Methyl-Dolutegravir. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Dolutegravir-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Zu jeder Lieferung gehört ein vollständiger Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Verschiedene Analysemethoden wie Chromatographie (HPLC, LC), Spektroskopie (UV, IR) und Massenspektrometrie helfen bei der Analyse von Dolutegravir-Verunreinigungen. Diese Methoden helfen dabei, in der Arzneimittelsubstanz vorhandene Verunreinigungen zu erkennen, zu quantifizieren und zu charakterisieren.

Während des Herstellungsprozesses von Dolutegravir werden strenge Kontrollmaßnahmen umgesetzt, um die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren. Dazu gehören die Optimierung von Reaktionen, die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien und die Implementierung geeigneter Lager- und Handhabungsbedingungen, um eine Zersetzung zu verhindern.

Ja, Verunreinigungen in Dolutegravir können möglicherweise seine Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Abhängig von der Art und Konzentration der Verunreinigungen können sie Toxizität hervorrufen, die Arzneimittelstabilität verringern oder die beabsichtigte therapeutische Wirkung von Dolutegravir beeinträchtigen.

Dolutegravir-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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