Dimetinden
Allgemeine Informationen
Dimetinden-Verunreinigungen und Dimetinden
Daicel Pharma ist darauf spezialisiert, hochwertige Verunreinigungen für Dimetinden, einen wichtigen pharmazeutischen Wirkstoff, anzubieten. Zu diesen Verunreinigungen gehören Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F, Dimetindene EP Impurity-G, Dimetindene EP Impurity-H und Dimetindene EP Impurity -Ich spiele eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Dimetinden. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Dimetinden-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.
Dimetinden [CAS: 5636-83-9], eine Indenverbindung, wirkt als Antihistaminikum. Es handelt sich um einen H1-Antagonisten der ersten Generation. Es behandelt allergische Reaktionen wie Urtikaria, Rhinitis, Pruritus und Erkältungssymptome.
Dimetinden: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Dimetinden, erhältlich unter dem Markennamen Fenistil, behandelt verschiedene Erkrankungen. Es behandelt Pruritus bei eruptiven Hauterkrankungen wie Windpocken. Darüber hinaus ist es wirksam bei der Linderung von Pruritus unterschiedlicher Herkunft, mit Ausnahme von Pruritus, der durch Cholestase verursacht wird. Dimetinden behandelt Allergien der oberen Atemwege wie Heuschnupfen und ganzjährige Rhinitis, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien sowie Urtikaria. Es ist ein Hilfsmittel bei der Behandlung von Ekzemen und anderen juckenden allergischen Dermatosen.
Struktur und Wirkmechanismus von Dimetinden
Der chemische Name von Dimetinden ist N,N-Dimethyl-3-[1-(2-pyridinyl)ethyl]-1H-inden-2-ethanamin. Seine chemische Formel ist C20H24N2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 292.4 g/mol.
Dimetinden hemmt die Interaktion von Histamin mit Histaminrezeptoren und behandelt Allergien.
Dimetinden-Verunreinigungen und Synthese
Die Bildung von Verunreinigungen in Dimetinden kann in verschiedenen Phasen, beispielsweise bei der Synthese, auftreten1, Lagerung oder Abbauprozesse. Die Analyse und Kontrolle dieser Verunreinigungen ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität von Dimetinden zu gewährleisten. Die Verunreinigungsanalyse hilft dabei, unerwünschte Substanzen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren und so geeignete Spezifikationen und Grenzwerte festzulegen. Verunreinigungen in Dimetinden können durch wirksame Kontrolle, Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Aufrechterhaltung der Produktstabilität und anderer schädlicher Auswirkungen minimiert werden.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Dimetindene-Verunreinigungsstandards, einschließlich Dimetindene EP Impurity – E, Dimetindene EP Impurity-A, Dimetindene EP Impurity-C, Dimetindene EP Impurity-D, Dimetindene EP Impurity-F und Dimetindene EP Impurity -G, Dimetindene EP-Verunreinigung-H und Dimetindene EP-Verunreinigung-I. Sie werden in einer Analyseanlage erzeugt, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Dimetinden-Verunreinigungen oder Abbauprodukte. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Hübner, Charles F., Verfahren zur Herstellung von 2(N,N-Di-Niederalkyl-Amino-Niederalkyl)-3[(2-Pyridyl)-(R1)Methyl]-Indene, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2. August 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Gas-Flüssigkeitschromatographische Bestimmung von freiem Dimethinden in menschlichem Serum und Urin bei niedrigen Konzentrationen, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 228, Seiten: 187-94, 1982
Häufig gestellte Fragen
Gibt es spezielle Analysemethoden zur Kontrolle der Verunreinigungen in Dimetinden?
Viele validierte Analysemethoden, wie beispielsweise die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), helfen bei der Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Dimetinden.
Welche Maßnahmen tragen dazu bei, Dimetinden-Verunreinigungen während der Lagerung des Arzneimittels zu minimieren?
Die richtigen Lagerbedingungen wie Temperaturkontrolle und Schutz vor Licht und Feuchtigkeit tragen dazu bei, die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Dimetinden-Verunreinigungen?
Methanol oder Acetonitril sind die Lösungsmittel, die zur Analyse vieler Verunreinigungen in Dimetinden verwendet werden.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Dimetinden-Verunreinigungen erforderlich?
Dimetindenverunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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