Diltiazem

Allgemeine Informationen

Diltiazem-Verunreinigungen und Diltiazem

Daicel Pharma ist darauf spezialisiert, hochwertige Verunreinigungen für Diltiazem, einen wichtigen pharmazeutischen Wirkstoff, anzubieten. Diese Verunreinigungen, darunter Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulfoxid und N-Des Methyl Diltiazem, spielen eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Diltiazem. Daicel Pharma bietet auch eine maßgeschneiderte Synthese von Diltiazem-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden, mit weltweiten Lieferoptionen.

Diltiazem [CAS: 42399-41-7], ein Kalziumkanalblocker der ersten Generation, ist ein Benzothiazepin-Derivat zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris. Es blockiert die Wirkung von Kalziumkanälen in Blutgefäßen und weist blutdrucksenkende und antiarrhythmische Eigenschaften auf.

Diltiazem: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Diltiazem ist ein Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker. Es ist in oraler und parenteraler Darreichungsform erhältlich. Es hat antiarrhythmische, blutdrucksenkende und antianginöse Eigenschaften. Diltiazem behandelt Bluthochdruck, Vorhofarrhythmie, chronisch stabile Angina pectoris und paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie. Es besitzt gefäßerweiternde Eigenschaften, die zusätzlich zu seiner therapeutischen Wirkung beitragen. Zu den Markennamen gehören Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate und Tiazac.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Diltiazem

Der chemische Name von Diltiazem ist (2S,3S)-3-(Acetyloxy)-5-[2-(dimethylamino)ethyl]-2,3-dihydro-2-(4-methoxyphenyl)-1,5-benzothiazepin-4 (5H)-eins. Seine chemische Formel ist C₂₂H₂₆N₂O₄S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 414.5 g/mol.

Diltiazem entspannt die glatte Gefäßmuskulatur und verringert den peripheren Gefäßwiderstand, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt. Darüber hinaus ist es ein Dilatator der epikardialen und subendokardialen Koronararterien.

Diltiazem-Verunreinigungen und Synthese

Unter Diltiazem-Verunreinigungen versteht man unerwünschte Substanzen, die in Diltiazem-Formulierungen enthalten sind. Sie entstehen bei der Synthese¹ oder Herstellungsprozess oder können Abbauprodukte sein, die sich im Laufe der Zeit entwickeln. Es ist notwendig, diese Verunreinigungen zu analysieren und zu kontrollieren, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Diltiazem sicherzustellen. Die Verunreinigungsanalyse hilft dabei, Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren, ihre potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit eines Patienten zu verstehen und geeignete Spezifikationen und Grenzwerte für ihr Vorhandensein festzulegen. Ihre strenge Kontrolle ist von entscheidender Bedeutung, um die gesetzlichen Anforderungen einzuhalten, die Produktstabilität aufrechtzuerhalten und mögliche schädliche Auswirkungen von Problemen im Zusammenhang mit Verunreinigungen in Diltiazem zu minimieren.

Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Diltiazem-Verunreinigungsstandards, einschließlich Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxid, Diltiazem Sulfoxid und N-Des Methyl Diltiazem. Diese Verunreinigungen entstehen in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA stellt einen detaillierten Charakterisierungsbericht mit Daten bereit, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Daicel Pharma synthetisiert unbekannte Diltiazem-Verunreinigungen oder Abbauprodukte sowie markierte Verbindungen, um die Wirksamkeit von generischem Diltiazem zu bewerten. Außerdem sind Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des Methyl Diltiazem-D4 und Diltiazem-D4, Deuterium-markierte Diltiazem-Verbindungen, für bioanalytische Forschung, einschließlich BA/BE-Studien, verfügbar. Jeder Lieferung liegt ein vollständiger Charakterisierungsbericht bei.