Dexrazoxan

Allgemeine Informationen

Dexrazoxan-Verunreinigungen und Dexrazoxan

Daicel Pharma synthetisiert Dexrazoxan-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Dexrazoxan-Impurity-A, Dexrazoxan-Impurity-C und Dexrazoxan-Impurity-D. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Dexrazoxan, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Dexrazoxan-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Dexrazoxan [CAS: 24584-09-6], das (+)-Enantiomorph von Razoxan, weist eisenchelatbildende, chemoprotektive, kardioprotektive und antineoplastische Eigenschaften auf. Es wirkt antimitotisch und besitzt gleichzeitig immunsuppressive Wirkung. Dexrazoxan schützt das Herz vor Anthrazyklin-Toxizität, indem es die Bildung eines toxischen Eisen-Anthrazyklin-Komplexes hemmt.

Dexrazoxan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Dexrazoxan, ein von der FDA zugelassenes kardioprotektives Medikament, hat seine Wirksamkeit bei der Behandlung der Herztoxizität im Zusammenhang mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie bei Krebspatienten gezeigt, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs, Weichteilsarkomen oder kleinzelligem Lungenkrebs. Es behandelt Gewebeschäden, die durch Anthrazykline verursacht werden. Dexrazoxan ist unter Markennamen erhältlich, darunter Totect und Zinecard.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Dexrazoxan

Der chemische Name von Dexrazoxan ist 4,4′-[(1S)-1-Methyl-1,2-ethandiyl]bis[2,6-piperazindion]. Seine chemische Formel ist C₁₁H₁₆N₄O_4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 268.27 g/mol.

Dexrazoxan dringt leicht in Zellmembranen ein und ist ein zyklisches Derivat von EDTA.

Dexrazoxan-Verunreinigungen und Synthese

Während der Synthese¹ Bei Verwendung von Dexrazoxan entstehen Verunreinigungen als Nebenprodukte. Sie können aus Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Reaktionszwischenprodukten stammen, die bei der Herstellung verwendet werden. Um die Reinheit und Sicherheit des Endprodukts zu gewährleisten, ist es notwendig, diese Verunreinigungen zu identifizieren und zu charakterisieren. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Profilierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Hersteller von Dexrazoxan überwachen Verunreinigungen genau, um die gesetzlichen Standards einzuhalten, und implementieren Reinigungsmethoden, um deren Vorhandensein zu minimieren und so die höchste Qualität des Arzneimittels für therapeutische Zwecke sicherzustellen.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Dexrazoxan-Verunreinigungsstandards wie Dexrazoxan-Verunreinigung-A, Dexrazoxan-Verunreinigung-C und Dexrazoxan-Verunreinigung-D an, das von einer Analyseanlage erstellt wurde, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Dexrazoxan-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.