Dexamethasone
Allgemeine Informationen
Dexamethason-Verunreinigungen und Dexamethason
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Dexamethasone Verunreinigungen, 21-Desoxydexamethason, Dexamethason-Formiat, Dexamethason-Verunreinigung, Dexamethason-Natriumphosphat-Diester (Verunreinigung I), Dexamethason-Natriumphosphat-EP-Verunreinigung G, Dexamethason-Natriumphosphat-Verunreinigung D und Dexamethason-Sulfitaddukt, die für die Analyse der Qualität und Stabilität entscheidend sind , und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Dexamethason. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Dexamethason-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Dexamethasone [CAS: 50-02-2] ist ein synthetisches Hormon, das die Wirkung natürlicher Kortikosteroide nachahmt, die von den Nebennieren produziert werden. Es hat gute entzündungshemmende und immunsuppressive Eigenschaften. Es behandelt Leukämie und Lymphome.
Dexamethason: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Dexamethason ist ein vielseitiges Medikament, das häufig zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Allergien, Hirnödeme, Entzündungen und Schock eingesetzt wird. Es kommt Patienten mit Asthma, atopischer und Kontaktdermatitis sowie Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen zugute. Darüber hinaus ist es wirksam bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen, der Vorbeugung und Behandlung von Höhenkrankheit und der Behandlung von Rückenmarkskompressionen, die durch Metastasen in onkologischen Fällen verursacht werden. Dexamethason ist unter verschiedenen Markennamen als alleiniger Wirkstoff oder mit anderen pharmazeutischen Wirkstoffen in Kombination erhältlich. Das von der US-FDA zugelassene Dexamethason ist in verschiedenen Verabreichungswegen unter den Markennamen wie Decadron, Decaderm, Dextenza, Dexycu Kit, Hemady, Maxidex, Ozurdex usw. erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Dexamethason
Der chemische Name von Dexamethason ist 16α-Methyl-9α-fluor-1,4-pregnadiene-11β,17α,21-triol-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C22H29FO5, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 392.5 g/mol.
Dexamethason wirkt, indem es an nukleäre Steroidrezeptoren bindet. Darüber hinaus unterdrückt es die Migration von Neutrophilen und reduziert die Proliferation von Lymphozytenkolonien. Es interferiert mit der Aktivierung von NF-kB und apoptotischen Signalwegen und trägt zu seinen therapeutischen Wirkungen bei.
Dexamethason-Verunreinigungen und -Synthese
Dexamethason kann während seiner Synthese Verunreinigungen bilden1 oder Abbau. Die Verunreinigungen umfassen Epimere, Diastereomere und Isomere. Unvollständige Reaktionen oder Nebenreaktionen während der Synthese sowie durch Abbau während der Lagerung erzeugen Verunreinigungen. Dexamethason-Verunreinigungen können seine Stabilität, Wirksamkeit und therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen. Daher müssen während der Produktion strenge Qualitätskontrollen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Endprodukt von hoher Qualität ist und die erforderlichen Standards für Reinheit und Wirksamkeit erfüllt.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Dexamethason-Verunreinigungsstandards, 21-Desoxydexamethason, Dexamethason-Formiat, Dexamethason-Verunreinigung, Dexamethason-Natriumphosphat-Diester (Verunreinigung I), Dexamethason-Natriumphosphat EP-Verunreinigung G, Dexamethason-Natriumphosphat Verunreinigung D und Dexamethason-Sulfit-Addukt. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Dexamethason-Verunreinigungen oder -Abbauprodukte herzustellen. Wir bieten markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Dexamethason zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Dexamethason für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.
Bibliographie
FAQs
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Zweck der Synthese von Dexamethason-Verunreinigungen?
Die Synthese von Dexamethason-Verunreinigungen hilft bei der Identifizierung und Quantifizierung der in Dexamethason, einem Kortikosteroid-Medikament zur Behandlung verschiedener Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen, vorhandenen Verunreinigungen. Es ist für die Qualitätskontrolle und die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments unerlässlich.
Wie werden Dexamethason-Verunreinigungen nachgewiesen und quantifiziert?
Der Nachweis und die Quantifizierung von Dexamethason-Verunreinigungen umfassen typischerweise Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) oder Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Welches Lösungsmittel ist bzw. die Analyse von Dexamethason-Verunreinigungen?
DMSO (Dimethylsulfoxid) oder Methanol sind übliche Lösungsmittel, basierend auf dem Verunreinigungsprofil von Dexamethason und seinen Verunreinigungen.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Dexamethason-Verunreinigungen zu lagern?
Dexamethason-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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