Desogestrel
Allgemeine Informationen
Desogestrel-Verunreinigungen und Desogestrel
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Desogestrel-Verunreinigungen wie Desogestrel-Verunreinigung A, Desogestrel-Verunreinigung B, Desogestrel-Verunreinigung C, Desogestrel-Verunreinigung D und Desogestrel-Verunreinigung E, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Desogestrel von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Desogestrel-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Desogestrel [CAS: 54024-22-5] ist ein synthetisches Gestagen mit einer ähnlichen Struktur wie Levonorgestrel. Es aktiviert Progesteronhormonrezeptoren. Es wirkt als Verhütungsmittel und als Hormonersatztherapie.
Desogestrel: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Desogestrel ist in den USA in Kombination mit Ethinylestradiol als orales Kontrazeptivum erhältlich. Es wird jedoch weltweit unter verschiedenen Markennamen verkauft, darunter Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea und andere.
Struktur und Wirkmechanismus von Desogestrel
Die chemische Struktur von Desogestrel ist 13-Ethyl-11-methylen-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-ol. Seine chemische Formel ist C22H30O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 310.5 g/mol.
Desogestrel hemmt den Eisprung. Es verursacht Veränderungen im Zervixschleim, die das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter verhindern. Darüber hinaus verringern Veränderungen im Endometrium die Wahrscheinlichkeit einer Implantation. Orale Kontrazeptiva unterdrücken Gonadotropine.
Desogestrel-Verunreinigungen und -Synthese
Während des Herstellungsprozesses1, können sich in Desogestrel aus verschiedenen Gründen Verunreinigungen bilden, wie z. B. unvollständige Reaktionen, Nebenreaktionen, Abbau und Kontamination. Das Vorhandensein dieser Verunreinigungen in Desogestrel kann seine Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen. Daher ist die Kontrolle der Bildung von Verunreinigungen und deren Gehalt im Endprodukt von wesentlicher Bedeutung.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Desogestrel-Verunreinigungsstandards an, einschließlich Desogestrel-Verunreinigung A, Desogestrel-Verunreinigung B, Desogestrel-Verunreinigung C, Desogestrel-Verunreinigung D und Desogestrel-Verunreinigung E. Das CoA umfasst vollständige Charakterisierungsdaten, wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Desogestrel herzustellen. Daicel stellt auch markierte Verbindungen bereit3 um die Wirksamkeit von generischem Desogestrel zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Desogestrel für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Ring, Sven; Teichmüller, Gerhard; Weber, Gisela; Schwarz, Sigfrid; Erhart, Bernd; Undeutsch, Bernd; Raethe, Harald; Möllmann, Peter; Pfeiffer, Carmen; Palme, Hans-Joachim, „Steroid Intermediates and Method of their Preparation“, Jenapharm GmbH, US5831104A, 3. November 1998.
- Smilde, AK; Braunkohle, CHP; Doornbos, DA; Vink, J., „Optimization of the reversed-phase high-performance liquid chromatographic separator of Synthetic estrogenic and progestogenic steroids using the multi-criteria Decision Making method“, Journal of Chromatography, Band: 410, Ausgabe: 1, Seiten: 1- 12., 1987
- Griffith, David R.; Wacker, Lukas; Gschwend, Philipp M.; Eglinton, Timothy I., „Carbon isotopic (13C and 14C) Composition of Synthetic Estrogens and Progestogens“, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Band: 26, Ausgabe: 22, Seiten: 2619–2626, 2012
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Desogestrel-Verunreinigungen nachgewiesen?
Verunreinigungen in Desogestrel werden mit Analysemethoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) oder Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) nachgewiesen.
Wie werden Verunreinigungen von Desogestrel während der Herstellung kontrolliert?
Die Kontrolle von Verunreinigungen in Desogestrel während der Herstellung erfolgt durch verschiedene Methoden wie Prozessoptimierung, Reinigungsschritte und Qualitätskontrolltests.
Wie werden Desogestrel-Verunreinigungen durch Reinigungsschritte entfernt?
Desogestrel-Verunreinigungen werden durch verschiedene Reinigungsschritte wie Kristallisation, Chromatographie oder Filtration entfernt.
Wie sind die Lagerbedingungen für Desogestrel, um Verunreinigungen zu vermeiden?
Desogestrel sollte an einem kühlen, trockenen Ort fern von Licht und Feuchtigkeit gelagert werden, um die Bildung von Verunreinigungen zu verhindern.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.