Demeclocycline

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4-Epidemeclocyclin

  • CAT-Nummer DCTI-C-711
  • CAS-Nummer 14206-59-8
  • Summenformel C21H21ClN2O8
  • Molekulargewicht 464.86

4-Epidemethyltetracyclin

  • KATZENNUMMER DCTI-C-713
  • CAS-NUMMER 129044-45-7
  • MOLEKULARFORMEL C21H22N2O8
  • MOLEKULARGEWICHT 430.41
Demeclocyclin-Verunreinigung F
Ausverkauft

Demeclocyclin-Verunreinigung F

  • CAT-Nummer DCTI-C-1404
  • CAS-Nummer 81181-91-1
  • Summenformel C21H19ClN2O7
  • Molekulargewicht 446.84
Demeclocyclin-Verunreinigung G
Ausverkauft

Demeclocyclin-Verunreinigung G

  • CAT-Nummer DCTI-C-1405
  • CAS-Nummer 22688-73-9
  • Summenformel C21H19ClN2O7
  • Molekulargewicht 446.84

Demethyltetracyclin, Verunreinigung-A

  • KATZENNUMMER DCTI-C-712
  • CAS-NUMMER 987-02-0
  • MOLEKULARFORMEL C21H22N2O8
  • MOLEKULARGEWICHT 430.41

Allgemeine Informationen

Demeclocyclin-Verunreinigungen und Demeclocyclin

Daicel Pharma synthetisiert Demeclocyclin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie 4-Epidemeclocyclin, 4-Epidemethyltetracyclin, Demeclocyclin-Impurity F, Demeclocyclin-Impurity G und Demethyltetracyclin-Impurity-A. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Demeclocyclin, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Demeclocyclin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Demeclocycline [CAS: 127-33-3], ein halbsynthetisches Tetracyclin aus Streptococcus aureofaciens, ist ein Antibiotikum und Arginin-Vasopressin-Hemmer. Es handelt sich um ein Breitband-Naphthacen-Antibiotikum. Im Vergleich zu Tetracyclin weist es eine langsamere Ausscheidungsrate auf, sodass der Blutspiegel länger aufrechterhalten werden kann. Demeclocyclin behandelt Hyponatriämie und das Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH).

Demeclocyclin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Demeclocyclin, erhältlich unter dem Handelsnamen Declomycin, ist ein Tetracyclin-Antibiotikum, das ein breites Wirkungsspektrum gegen grampositive und gramnegative Bakterien aufweist. Es zielt auf die zugrunde liegende Pathophysiologie von SIADH ab.

Struktur und Wirkmechanismus von Demeclocyclin Struktur und Wirkmechanismus von Demeclocyclin

Der chemische Name von Demeclocyclin ist (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-Chloro-4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12, 1,11a-Pentahydroxy-2-dioxo-XNUMX-naphthacencarboxamid. Seine chemische Formel ist C21H21ClN2O8, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 464.9 g/mol.

Der Wirkmechanismus von Demeclocyclin ist nicht bekannt.

Demeclocyclin-Verunreinigungen und -Synthese

Verunreinigungen in Demeclocyclin können durch Abbau des pharmazeutischen Wirkstoffs, Wechselwirkungen mit Hilfsstoffen oder Verunreinigungen in Rohstoffen entstehen. Sie können die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Analysemethoden wie Chromatographie und Spektroskopie helfen bei der Analyse und Identifizierung von Demeclocyclin-Verunreinigungen. Zu ihren Kontrollmaßnahmen gehören die Festlegung von Grenzwerten für den Verunreinigungsgrad, die Einhaltung guter Herstellungspraktiken und regelmäßige Tests während des Herstellungsprozesses. Durch strenge Qualitätskontrolle und Überwachung wird sichergestellt, dass Demeclocyclin-Chargen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und ein hohes Maß an Reinheit aufrechterhalten, wodurch die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments gewährleistet wird.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Demeclocyclin-Verunreinigungsstandards wie 4-Epidemeclocyclin, 4-Epidemethyltetracyclin, Demeclocyclin-Verunreinigung F, Demeclocyclin-Verunreinigung G und Demethyltetracyclin-Verunreinigung-A an, das von einer Analyseanlage gemäß cGMP-Standards erstellt wurde. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit1,2. Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Demeclocyclin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Um die Bildung von Verunreinigungen während der Demeclocyclin-Synthese zu verhindern, müssen die Reaktionsbedingungen optimiert, reine Ausgangsmaterialien und Reinigungstechniken verwendet und prozessinterne Kontrollen durchgeführt werden, um die Bildung von Verunreinigungen zu überwachen.

Die Kontrolle von Verunreinigungen während der Lagerung und Stabilitätstests von Demeclocyclin umfasst die Überwachung des Abbaus und ihrer Bildung im Laufe der Zeit. Stabilitätsstudien unter verschiedenen Lagerbedingungen bewerten das Abbauprofil des Arzneimittels und stellen sicher, dass der Verunreinigungsgrad innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt.

DMSO oder Methanol sind die Lösungsmittel, die zur Analyse vieler Verunreinigungen in Demeclocyclin verwendet werden.

Demeclocyclin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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