Deferasirox

Allgemeine Informationen

Deferasirox-Verunreinigungen und Deferasirox

Daicel Pharma synthetisiert Deferasirox-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie 2-(5-Chlor-2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-on, 6-Chlor-2-(2-hydroxyphenyl) -4H-Benzo[e][1,3]oxazin-4-on und Deferasirox Dimethoxy-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Deferasirox. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Deferasirox-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Deferasirox [CAS: 201530-41-8], ein synthetisches achirales dreizähniges Triazol, abgeleitet von Salicylsäure, ist ein Eisenchelatbildner. Deferasirox behandelt chronische Eisenüberladung, die durch Bluttransfusionen oder nicht transfusionsabhängige Thalassämie verursacht wird.

Deferasirox: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Deferoxamin ist unter Markennamen wie Exjade, Jadenu und Jadenu Sprinkle zur Behandlung von akuter und chronischer Eisenüberladung erhältlich. Es behandelt auch die Aluminiumtoxizität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Deferoxamin behandelt auch akute Eisenaufnahme und Aluminiumtoxizität.

Struktur und Wirkmechanismus von Deferasirox

Der chemische Name von Deferasirox ist 4-[3,5-Bis(2-hydroxyphenyl)-1H-1,2,4-triazol-1-yl]benzoesäure. Seine chemische Formel ist C₂₁H₁₅N₃O_4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 373.4 g/mol.

Deferasirox bindet im Verhältnis 2:1 an Eisen und entfernt Eisen aus Myokardzellen.

Deferasirox-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Deferasirox können durch den Abbau des pharmazeutischen Wirkstoffs, Wechselwirkungen mit Hilfsstoffen oder Verunreinigungen in Rohstoffen entstehen. Sie können sich auf die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels auswirken. Analysetechniken wie Chromatographie und Spektroskopie helfen bei der Analyse und Charakterisierung von Deferasirox-Verunreinigungen. Zu ihren Kontrollmaßnahmen gehören die Festlegung von Grenzwerten für den Verunreinigungsgrad, die Einhaltung guter Herstellungspraktiken und regelmäßige Tests während des Herstellungsprozesses¹. Strenge Qualitätskontrollen und Überwachung stellen sicher, dass Deferasirox-Chargen den gesetzlichen Standards entsprechen und ein hohes Maß an Reinheit beibehalten, wodurch die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments gewährleistet wird.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Deferasirox-Verunreinigungsstandards wie 2-(5-Chlor-2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-on, 6-Chlor- 2-(2-hydroxyphenyl)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-on und Deferasirox Dimethoxy Impurity, erzeugt in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Deferasirox-Verunreinigungen oder Abbauprodukte und gekennzeichnete Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Deferasirox zu beurteilen. Wir bieten auch Deferasirox-D4 an, einen mit Deuterium markierten Deferasirox-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien nützlich ist. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.