Darunavir

Allgemeine Informationen

Darunavir-Verunreinigungen und Darunavir

Daicel Pharma synthetisiert Darunavir-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie (3R,3aR,6aS)-Darunavir-Isomer, (3S,3aR,6aS)-Darunavir-Isomer, Amprenevir-Oxazolon, BIS THF HNS Derivative-I und mehr. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Darunavir. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Darunavir-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Darunavir [CAS: 206361-99-1] ist ein essentielles antiretrovirales Medikament, das als Proteasehemmer klassifiziert ist und sowohl zur Therapie als auch zur Vorbeugung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS) eingesetzt wird. Es hilft bei der Behandlung von HIV/AIDS, indem es die Virusreplikation unterdrückt und das Fortschreiten der Krankheit verringert.

Darunavir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Darunavir, erhältlich unter dem Markennamen Prezista, ist ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1). Es wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten verabreicht, entweder niedrig dosiertem Ritonavir oder Cobicistat, je nach Alter und Gewicht des Patienten. Es ist ein wesentlicher Bestandteil der antiretroviralen Therapie, insbesondere für ART-erfahrene Patienten, und trägt zu einem wirksamen HIV-Management und verbesserten Patientenergebnissen bei.

Struktur und Wirkmechanismus von Darunavir

Der chemische Name von Darunavir ist (3R,3aS,6aR)-Hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl N-[(1S,2R)-3-[[(4-aminophenyl)sulfonyl](2- Methylpropyl)amino]-2-hydroxy-1-(phenylmethyl)propyl]carbamat. Seine chemische Formel ist C₂₇H₃₇N₃O₇S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 547.7 g/mol.

Darunavir blockiert das Proteaseenzym, das HIV reproduziert. Das Virus vermehrt sich nicht normal, wodurch seine Vermehrung im Körper verlangsamt wird.

Darunavir-Verunreinigungen und Synthese

Während der Herstellung¹Ob bei der Lagerung, der Lagerung oder dem Abbau von Darunavir, es entstehen durch verschiedene Prozesse Verunreinigungen. Diese Verunreinigungen können durch Rohstoffe, Reaktionszwischenprodukte oder den Abbau der Arzneimittelsubstanz entstehen. Analysetechniken wie HPLC, LC und MS helfen bei der Analyse und Quantifizierung dieser Verunreinigungen. Es ist von entscheidender Bedeutung, diese Verunreinigungen zu kontrollieren, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Darunavir sicherzustellen. Strenge Kontrollmaßnahmen umfassen die Festlegung von Verunreinigungsspezifikationen und die Implementierung robuster Herstellungsprozesse, die erforderlich sind.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Darunavir-Verunreinigungsstandards wie (3R,3aR,6aS)-Darunavir-Isomer, (3S,3aR,6aS)-Darunavir-Isomer, Amprenevir-Oxazolon, BIS THF HNS Derivative-I und mehr, generiert aus einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Darunavir-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.