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Cyclophosphamid
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Dr. Chetan Chavan, Chanakya Thaker, Chetan Chaudhari, Quantification of Cyclophosphamide Impurities in Cyclophosphamide Drug Substance and Formulations by Ion Chromatography, International Journal of Science and Research (IJSR), Band 10, Ausgabe 4, April 2021, (DOI: 10.21275/SR21405111749)
- Zon, Gerald; Ludemann, Susan Marie; Egan, William, Hochauflösende Kernmagnetresonanzuntersuchungen zur chemischen Stabilität von Cyclophosphamid und verwandten Phosphoramidverbindungen, Journal of the American Chemical Society, Band: 99, Ausgabe: 17, Seiten: 5785–95, 1977
Häufig gestellte Fragen
Wie entstehen Abbauverunreinigungen in Cyclophosphamid?
Cyclophosphamid kann sich zersetzen und Verunreinigungen bilden, wenn es verschiedenen Stressbedingungen wie Säure- oder Basenhydrolyse, Oxidation und Hitze ausgesetzt wird.
Welche Rolle kann ein UV-Detektor bei der Analyse von Cyclophosphamid-Verunreinigungen spielen?
Cyclophosphamid hat ein charakteristisches UV-Absorptionsspektrum, das seinen Nachweis und seine Quantifizierung mit einem UV-Detektor ermöglicht. Die Konzentration von Cyclophosphamid und seinen Verunreinigungen wird bestimmt, indem die UV-Absorption der Probe mit der von bekannten Standards verglichen wird.
Wie wirken sich Cyclophosphamid-Verunreinigungen auf die Qualität des Arzneimittels aus?
Die Verunreinigungen können die Qualität von Cyclophosphamid beeinträchtigen, indem sie seine Wirksamkeit verringern, seine Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik verändern, unerwünschte Nebenwirkungen verursachen oder sogar ein Risiko für die Patientensicherheit darstellen.
Was ist der regulatorische Rahmen für die Kontrolle von Cyclophosphamid-Verunreinigungen?
Die Kontrolle von Cyclophosphamid-Verunreinigungen wird von verschiedenen internationalen Aufsichtsbehörden wie dem International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und der US Food and Drug Administration (FDA) geregelt.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.