Clomiphene

Allgemeine Informationen

Clomifen-Verunreinigungen und Clomifen

Daicel Pharma synthetisiert Clomiphen-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie 4-Hydroxy-Clomiphen (Mischung aus Z- und E-Isomeren), Clomiphen-N-Oxid, N-Desethyl-Clomiphen-Hydrochlorid (Mischung aus Z- und E-Isomeren) und ZuClomiphen-Citratsalz. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Clomifen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Clomiphen-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Clomiphene [CAS: 911-45-5] ist ein nichtsteroidales Triphenylethylen-Ovulationsstimulans, das östrogene und antiöstrogene Aktivitäten aufweist. Es hilft bei der Förderung des Eisprungs und behandelt Unfruchtbarkeit bei Frauen.

Clomiphen: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Clomifen, auch bekannt als Clomifencitrat, behandelt Unfruchtbarkeit bei Frauen. Clomifen behandelt anovulatorische oder oligo-ovulatorische Unfruchtbarkeit, um bei Patienten den Eisprung auszulösen. Es hilft Patienten mit Erkrankungen wie dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS), postoraler kontrazeptiver Amenorrhoe usw. Zu den beliebten Markennamen gehören Clomid, Clomiphene Citrate, Milophene und Serophene.

Struktur und Wirkmechanismus von Clomiphen

Der chemische Name von Clomiphen ist 2-[4-(2-Chlor-1,2-diphenylethenyl)phenoxy]-N,N-diethylethanamin. Seine chemische Formel ist C₂₆H₂₈ClNO, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 406.0 g/mol.

Clomifen konkurriert mit Östrogen um Östrogenrezeptor-Bindungsstellen. Es interagiert mit Östrogenrezeptor-haltigen Geweben wie Hypophyse, Hypothalamus, Endometrium, Eierstock, Gebärmutterhals und Vagina.

Clomiphen-Verunreinigungen und Synthese

Verunreinigungen in Clomiphen entstehen während des Syntheseprozesses, der Lagerung oder durch Abbau. Sie können möglicherweise die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen. Die Analyse und Kontrolle von Clomiphen-Verunreinigungen sind für die Gewährleistung der Produktqualität und Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung. Zu den häufigen Verunreinigungen von Clomiphen gehören verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Lösungsmittelrückstände. Analysemethoden wie HPLC und LC helfen bei der Analyse und Quantifizierung dieser Verunreinigungen und ermöglichen eine Kontrolle innerhalb akzeptabler Grenzen während der Synthese.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Clomiphen-Verunreinigungsstandards wie 4-Hydroxy-Clomiphen (Mischung aus Z- und E-Isomeren), Clomiphen-N-Oxid, N-Desethyl-Clomiphen-Hydrochlorid (Mischung aus Z- und E-Isomeren) und ZuClomiphencitratsalz, hergestellt in einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit¹. Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Clomiphen-Verunreinigungen oder Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Clomiphen zu beurteilen. Wir bieten auch EnClomiphene D10-Citratsalz und ZuClomiphene D10-Citratsalz an, deuteriummarkierte Clomiphenverbindungen, die für die bioanalytische Forschung wie BA/BE-Studien nützlich sind. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.