Clindamycin

Allgemeine Informationen

Clindamycin-Verunreinigungen und Clindamycin

Daicel Pharma synthetisiert Clindamycin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Clindamycin Imp C, Clindamycin-Verunreinigung D, Clindamycin-Verunreinigung E, Clindamycin-Verunreinigung F, Clindamycinphosphatsulfoxid, Isopropyliden-Clindamycin und Isopropyliden-Clindamycinphosphat. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Clindamycin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Clindamycin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Clindamycin [CAS: 18323-44-9] ist ein Antibiotikum und ein Lincomycin-Derivat. Es verfügt über ein breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene bakterielle Infektionen und ist bakteriostatisch.

Clindamycin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Clindamycin behandelt verschiedene Infektionen, darunter Septikämie, intraabdominale Infektionen, Infektionen der unteren Atemwege, gynäkologische Infektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen sowie Haut- und Hautstrukturinfektionen. Es behandelt Streptokokken-Pharyngitis, Akne vulgaris, bakterielle Vaginose, schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens und bestimmte Arten von Lungenentzündung. Darüber hinaus zeigt Clindamycin Wirksamkeit gegen Erkrankungen wie Babesiose, Milzbrand, Malaria und unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere solche, die durch Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden. Clindamycin kann je nach Art und Schwere der Infektion oral, topisch oder parenteral verabreicht werden. Verschiedene Markennamen, darunter Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato usw., sind in unterschiedlichen Formulierungen erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Clindamycin

Der chemische Name von Clindamycin ist Methyl-7-chlor-6,7,8-tridesoxy-6-[[[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]amino]-1-thio -L-threo-α-D-galacto-octopyranosid. Seine chemische Formel ist C₁₈H₃₃ClN₂O₅S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 425.0 g/mol.

Clindamycin hemmt die bakterielle Proteinsynthese. Es bindet an die 23S-RNA der 50S-Untereinheit des Ribosoms.

Clindamycin-Verunreinigungen und Synthese

Clindamycin ist ein häufig verwendetes Antibiotikum und seine Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich des Syntheseprozesses¹, Abbau während der Lagerung und Verunreinigungen in Rohstoffen. Sie beeinträchtigen die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels. Daher ist es notwendig, diese Verunreinigungen durch analytische Tests zu identifizieren und zu quantifizieren und geeignete Maßnahmen zur Kontrolle ihrer Konzentrationen zu ergreifen. Zu den häufigen Verunreinigungen von Clindamycin gehören verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Lösungsmittelrückstände. Analysemethoden wie HPLC und LC helfen bei der Analyse und Überwachung dieser Verunreinigungen.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Clindamycin-Verunreinigungsstandards wie Clindamycin Imp C, Clindamycin-Verunreinigung D, Clindamycin-Verunreinigung E, Clindamycin-Verunreinigung F, Clindamycin-Phosphatsulfoxid, Isopropyliden-Clindamycin und Isopropyliden-Clindamycin-Phosphat an, die in einer Analyseeinrichtung erstellt wurden konform mit cGMP-Standards. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit². Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Clindamycin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.