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Cetrorelix
Allgemeine Informationen
Cetrorelix-Verunreinigungen und Cetrorelix
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Cetrorelix-Verunreinigungen wie Cetrorelix-Dimer und mehr, die zur Qualität, Stabilität und Biosicherheitsanalyse von Cetrorelix beitragen.
Cetrorelix [CAS: 120287-85-6] ist ein synthetischer Decapeptid-Antagonist des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH), der an der Freisetzung des luteinisierenden Hormons (LH) beteiligt ist. Es verhindert den vorzeitigen Anstieg des luteinisierenden Hormons bei Frauen, die sich einer assistierten Reproduktionstherapie unterziehen. Das Vorhandensein von Cetrorelix-Verunreinigungen, die während des Herstellungsprozesses des Arzneimittels entstehen, kann die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, die Reinheit von Cetrorelix sicherzustellen.
Cetrorelix: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cetrorelix ist ein Medikament, das hauptsächlich in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) verwendet wird, um einen vorzeitigen Eisprung bei Frauen zu verhindern, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation unterziehen. Es ist ein Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonist, der die Freisetzung von luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) blockiert, das den Eisprung stimuliert. Cetrorelix wird zur Behandlung von Prostatakrebs, Eierstockkrebs und benigner Prostatahyperplasie entwickelt.
Die Verabreichung von Cetrorelix beinhaltet eine Injektion unter die Haut des Unterbauchs. Seine Verwendung ist für einen kurzen Zeitraum während der Behandlung. Es kann in Durchstechflaschen oder Fertigspritzen erhältlich sein. Cetrotide und Cetrolix sind die Markennamen, unter denen Cetrorelix verkauft wird.
Cetrorelix-Struktur und MecHanismus der Aktion
Die chemische Formel von Cetrorelix ist C70H92ClN17O14, und sein Molekulargewicht beträgt 1431.038 g/mol.
Cetrorelix bindet an Gonadotropin-Releasing-Hormon-Rezeptoren und wirkt als starker Inhibitor der Gonadotropinsekretion. Es konkurriert mit natürlichem GnRH um die Bindung an Hypophysenzellmembranrezeptoren und steuert dadurch dosisabhängig die LH- und FSH-Freisetzung.
Dies führt zu einer Unterdrückung der Produktion von Östrogen, dem Haupthormon, das für das Wachstum und die Entwicklung des Endometriums in Vorbereitung auf die Einnistung einer befruchteten Eizelle verantwortlich ist.
Cetrorelix-Verunreinigungen und -Synthese
Im Herstellungsprozess von Cetrorelix können Verunreinigungen wie Des-Acetyl, oxidierte, desamidierte und verkürzte Peptide vorhanden sein1. Es ist wichtig, Verunreinigungen im Herstellungsprozess von Cetrorelix zu kontrollieren und zu überwachen, um die Qualität des Endprodukts sicherzustellen.
Bei Daicel bieten wir Cetrorelix-Verunreinigungsstandards wie Cetrorelix-Dimer, Des-Acetyl-Cetrorelix, Des-Amido-Cetrorelix, Des-D-Ala-Cetrorelix, Endo-3-D-Pal-Cetrorelix und L-Ala(10) -Cetrorelix. Wir bieten auch Cetrorelix-d10 an, einen mit Deuterium markierten Cetrorelix-Standard, der in der bioanalytischen Forschung wie BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA verwendet wird. Darüber hinaus verfügen wir über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cetrorelix herzustellen.
Wir stellen ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für alle Cetrorelix-Verunreinigungen mit vollständigen Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit bereit. 13C-DEPT und CHN stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Außerdem stellen wir bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht zur Verfügung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Andrew V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., Bundesrepublik Deutschland, „LHRH-Antagonisten“, US-Patent US4800191, 24. Januar 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, „Verfahren zur Herstellung von Cetrorelixacetat“, US 2019/0382447 Al, 9,2019. Dezember XNUMX
Häufig gestellte Fragen
Warum ist die Synthese von Cetrorelix-Verunreinigungen so wichtig?
Die Synthese von Cetrorelix-Verunreinigungen ist für die Qualitätskontrolle des Arzneimittels und des Produkts unerlässlich. Die Identifizierung und Charakterisierung von Verunreinigungen trägt dazu bei sicherzustellen, dass das Medikament sicher und wirksam für die Anwendung bei Patienten ist.
Wie werden Cetrorelix-Verunreinigungen synthetisiert?
Die Synthese von Cetrorelix-Verunreinigungen beinhaltet die Anwendung der Festphasen-Peptidsynthese (SPPS)-Methode. Die Peptidkette wird aufgebaut, indem nacheinander geschützte Aminosäurereste, aktiviert durch Kopplungsmittel, auf einem festen Trägerharz hinzugefügt werden. Nach dem Zusammenbau der Peptidkette werden die Schutzgruppen entfernt und das Peptid wird vom Harz abgespalten und durch Chromatographietechniken wie RP-HPLC gereinigt.
Wie werden Cetrorelix-Verunreinigungen nachgewiesen und quantifiziert?
Cetrorelix-Verunreinigungen werden mit Analysemethoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. nachgewiesen und quantifiziert.
Bei welcher Temperatur sollten Cetrorelix-Verunreinigungen gelagert werden?
Die Lagertemperatur für Cetrorelix-Verunreinigungen kann von der spezifischen Art der Verunreinigungen und den Empfehlungen des Herstellers abhängen. Cetrorelix-Verunreinigungen werden an einem kühlen, trockenen Ort zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.