Cefprozil

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Cefazolin-3-hydroxymethyl Verunreinigung

  • CAT-Nummer DCTI-C-1470
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C11H12N6O5S (Freie Base) C27H47N7O5S (Tetrabutylammoniumsalz)
Cefprozil-DCTI-C-1338-Daicel
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Cefprozilamid

  • CAT-Nummer DCTI-C-1338
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C26H26N4O7S
  • Molekulargewicht 538.57
Cefprozil-DCTI-C-1340-Daicel
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Cefprozil-Delta-3-Isomer

  • CAT-Nummer DCTI-C-1340
  • CAS-Nummer 1000980-59-5
  • Summenformel C18H19N3O5S
  • Molekulargewicht 389.43
Cefprozil-DCTI-C-1339-Daicel
Ausverkauft

Cefprozil-Dimer

  • CAT-Nummer DCTI-C-1339
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C36H36N6O9S2
  • Molekulargewicht 760.83
Cefprozil-DCTI-C-1342-Daicel
Ausverkauft

Cefprozil EP Verunreinigung H

  • CAT-Nummer DCTI-C-1342
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C26H26N4O7S
  • Molekulargewicht 538.58

Allgemeine Informationen

Cefprozil-Verunreinigungen und Cefprozil 

Daicel Pharma synthetisiert Cefprozil-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie z. B. Cefazolin-3-hydroxymethyl-Verunreinigung, Cefprozil-Amid, Cefprozil-Delta-3-Isomer, Cefprozil-Dimer und Cefprozil-EP-Verunreinigung H. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit von Cefprozil. ein pharmazeutischer Wirkstoff. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Cefprozil-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.

Cefprozil [CAS: 92665-29-7] ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum aus der Klasse der halbsynthetischen Cephalosporine, das eine bakterizide Wirkung aufweist. Es behandelt Bronchitis und bakterielle Infektionen der Haut, des Ohrs und der Atemwege.

Cefprozil: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Cefprozil ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation mit einer ähnlichen Struktur wie Cefadroxil, einem Cephalosporin der ersten Generation. Cefprozil zeigt Aktivität gegen verschiedene Bakterien wie S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella und in geringerem Maße Staphylokokken. Zu den zugelassenen Anwendungen gehören die Behandlung von akuter Mittelohrentzündung, leichten Infektionen der unteren Atemwege, akuter Sinusitis sowie Haut- und Hautstrukturinfektionen. Cefprozil behandelt eitrige Skelettinfektionen bei Kindern. Es ist unter dem Handelsnamen Cefzil erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Cefprozil Struktur und Wirkmechanismus von Cefprozil

Der chemische Name von Cefprozil ist (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-8-oxo-3-(1-propen-1-yl). )-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C18H19N3O5S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 389.4 g/mol.

Cefprozil hemmt die bakterielle Zellwandsynthese durch Bindung an Penicillin-bindende Proteine ​​(PBPs), die in der Zytoplasmamembran von Bakterien vorhanden sind.

Cefprozil-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Synthese können Verunreinigungen entstehen1 und Lagerung von Cefprozil, einschließlich Abbauprodukten2 und restliche Lösungsmittel. Sie beeinflussen die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels. Daher ist es notwendig, den Grad der Verunreinigungen in Cefprozil während seiner Herstellung und Lagerung durch geeignete Analysemethoden zu kontrollieren und zu überwachen. Um die Qualität des Arzneimittels sicherzustellen, haben die Aufsichtsbehörden Grenzwerte für diese Verunreinigungen festgelegt.

Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Cefprozil-Verunreinigungsstandards wie Cefazolin-3-hydroxymethyl-Verunreinigung, Cefprozil-Amid, Cefprozil-Delta-3-Isomer, Cefprozil-Dimer und Cefprozil-EP-Verunreinigung H an, das von einer Analyseanlage gemäß cGMP-Standards erstellt wurde . Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Cefprozil-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.

 

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Aufsichtsbehörden verlangen von Pharmaunternehmen, dass sie Verunreinigungen in Cefprozil nach spezifischen Richtlinien identifizieren und kontrollieren und die Einhaltung dieser Anforderungen nachweisen.

Ja, Verunreinigungen in Cefprozil können seine Bioverfügbarkeit beeinträchtigen und zu einer verminderten Absorption oder veränderten Pharmakokinetik führen.

Cefprozil wird unter bestimmten Bedingungen gelagert, einschließlich Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, um die Bildung von Verunreinigungen zu verhindern.

Cefprozil-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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