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Cefoxitin
Allgemeine Informationen
Cefoxitin-Verunreinigungen und Cefoxitin
Daicel Pharma synthetisiert Cefoxitin-Verunreinigungen von außergewöhnlicher Qualität, wie Cefoxitin-Delactam-Amidlacton (Mischung aus Diastereomeren), Cefoxitin-Delactam-Lacton (Mischung aus Diastereomeren), Cefoxitin-Lacton, Descarbamoyloxy-Cefoxitin, Desmethoxy-Cefoxitin und Methoxy-Cefoxitin 1 und 2. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung von entscheidender Bedeutung Reinheit, Zuverlässigkeit und Sicherheit eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Cefoxitin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Cefoxitin-Verunreinigungen an, um den Anforderungen der Kunden an eine weltweite Lieferung gerecht zu werden.
Cefoxitin [CAS: 35607-66-0] ist ein halbsynthetisches Cephamycin-Antibiotikum mit antibakterieller Breitbandaktivität. Es ist resistent gegen Beta-Lactamase und leitet sich von Cephamycin C ab, das von Streptomyces lactamdurans produziert wird.
Cefoxitin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cefoxitin ist ein Cephalosporin-Antibiotikum, das eine hervorragende Wirkung gegen anaerobe Organismen aufweist und gegen B. fragilis wirksam ist. Es ist resistent gegen Hydrolyse durch die meisten gramnegativen β-Lactamasen und einige grampositive Bakterien. Es behandelt Infektionen, die durch fakultativ gramnegative Bakterien und Anaerobier verursacht werden. In Kombination mit Doxycyclin ist es wirksam zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens. Cefoxitin ist unter dem Handelsnamen Mefoxin erhältlich.
Cefoxitin-Struktur und Wirkmechanismus 
Der chemische Name von Cefoxitin ist (6R,7S)-3-[[(Aminocarbonyl)oxy]methyl]-7-methoxy-8-oxo-7-[[2-(2-thienyl)acetyl]amino]-5- Thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C16H17N3O7S2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 427.5 g/mol.
Cefoxitin hemmt die Zellwandsynthese von Bakterien und wirkt gegen grampositive und gramnegative Organismen.
Cefoxitin-Verunreinigungen und Synthese
Cefoxitin weist Verunreinigungen auf, die während der Herstellung auftreten1 oder Lagerung. Sie beziehen sich auf den Wirkstoff oder das Arzneimittelprodukt. Sie können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es notwendig, die Cefoxitin-Verunreinigungen zu kontrollieren und zu überwachen, um die Reinheit und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten. Die Kontrolle von Cefoxitin-Verunreinigungen kann durch verschiedene Maßnahmen wie Prozessoptimierung, geeignete Lagerbedingungen und Analysemethoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen erfolgen.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Cefoxitin-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. Cefoxitin-Delactam-Amid-Lacton (Mischung aus Diastereomeren), Cefoxitin-Delactam-Lacton (Mischung aus Diastereomeren), Cefoxitin-Lacton, Descarbamoyloxy-Cefoxitin, Desmethoxy-Cefoxitin und Methoxy-Cefoxitin 1 und 2. generiert aus einer Analyseanlage, die den cGMP-Standards entspricht. Das CoA enthält einen umfassenden Charakterisierungsbericht mit Daten aus Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus geben wir auf Anfrage weitere Daten wie 13C-DEPT und CHN bekannt. Daicel Pharma kann unbekannte Cefoxitin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte synthetisieren. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Christensen, Burton G.; Sletzinger, Meyer; Karady, Sandor; Cama, Lovji D., Cephalosporin-Antibiotika, Merck and Co., Inc., Vereinigte Staaten, US4338437A, 6. Juli 1982
- Wheeler, Larry A.; De Meo, Michel; Kirby, Barbara D.; Jerauld, Richard S.; Finegold, Sydney M., Hochleistungsflüssigchromatographischer Assay zur Messung von Cefoxitin in Serum, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 183, Ausgabe: 3, Seiten: 357–62, 1980
Häufig gestellte Fragen
Wie entstehen die Verunreinigungen in Cefoxitin?
Verunreinigungen in Cefoxitin entstehen während des Herstellungsprozesses, der Lagerung und des Transports. Sie entstehen aus Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten oder Reaktionsnebenprodukten. Auch Umweltfaktoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht können zur Bildung von Verunreinigungen führen.
Wie werden die Cefoxitin-Verunreinigungen kontrolliert?
Verunreinigungen in Cefoxitin werden durch die Überwachung des Herstellungsprozesses, die Lagerung des Arzneimittels unter geeigneten Bedingungen und die Durchführung von Qualitätskontrolltests mithilfe validierter Analysemethoden kontrolliert.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Cefoxitin-Verunreinigungen erforderlich?
Cefoxitin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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