Cefixim EP Verunreinigung F
- CAT-Nummer DCTI-C-104
- CAS-Nummer 79368-95-9
- Summenformel C18H19N5O7S2
- Molekulargewicht 481.5
Cefixim-Verunreinigung-A
- KATZENNUMMER DCTI-C-2216
- CAS-NUMMER 1614255-90-1
- MOLEKULARFORMEL C16H17N5O8S2
- MOLEKULARGEWICHT 471.46
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Cefixim-Verunreinigungen wie Cefixime EP Impurity F und Cefixime Impurity-A, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cefixim von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cefixim-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Cefixime [CAS: 79350-37-1] ist ein Antibiotikum, das halbsynthetisch aus einem Pilz namens Cephalosporium acremonium gewonnen wird. Es ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation mit einem breiten Wirkungsspektrum gegen verschiedene Bakterienarten.
Cefixim ist ein Breitbandantibiotikum, das gegen verschiedene Infektionen wirksam ist, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Zu diesen Infektionen gehören akute Bronchitis und akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, die durch Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influenzae (beta-Lactamase-positive und -negative Stämme) verursacht werden. Darüber hinaus behandelt es unkomplizierten Tripper, der durch Neisseria gonorrhoeae (Penicillinase- und Nicht-Penicillinase-produzierende Stämme) verursacht wird. Außerdem hilft es bei der Behandlung von Mittelohrentzündungen, die durch Haemophilus influenzae (Beta-Lactamase-positive und -negative Stämme), Moraxella catarrhalis (hauptsächlich Beta-Lactamase-positiv) und S. pyogenes verursacht werden. Darüber hinaus behandelt es unkomplizierte Harnwegsinfektionen, die durch Escherichia coli und Proteus mirabilis verursacht werden. Das Medikament ist als orale Tablette unter dem Markennamen Suprax erhältlich.
Der chemische Name von Cefixim ist (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[(carboxymethoxy)imino]acetyl]amino]-3-ethenyl-8 -oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C16H15N5O7S2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 453.5 g/mol.
Wie andere Cephalosporine hemmt Cefixim die Zellwandsynthese von Bakterien. Es ist in Gegenwart von Beta-Lactamase-Enzymen sehr stabil.
Verunreinigungen sind Substanzen, die unbeabsichtigt in Arzneimitteln vorhanden sind und die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen können. Cefixim1, ein weit verbreitetes Antibiotikum, ist keine Ausnahme und kann Verunreinigungen enthalten, die aus verschiedenen Quellen stammen. Zu diesen Verunreinigungen gehören verwandte Verbindungen wie Zwischenprodukte, Nebenprodukte der Cefixim-Synthese und Abbauprodukte, die sich während der Lagerung oder unter ungünstigen Bedingungen bilden. Daher müssen Hersteller Analysemethoden entwickeln und validieren, um Verunreinigungen in Cefixim genau nachzuweisen und zu quantifizieren. Hersteller können die Bildung von Verunreinigungen minimieren und die Qualität von Cefixim verbessern, indem sie Prozesssteuerungs- und Optimierungsstrategien implementieren, wie z. B. die Verwendung hochwertiger Ausgangsmaterialien, die Optimierung der Reaktionsbedingungen und die Verwendung geeigneter Reinigungstechniken. Letztendlich ist es wichtig, die Reinheit von Cefixim zu gewährleisten, um seine Sicherheit und Wirksamkeit für Patienten zu gewährleisten.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Cefixim-Verunreinigungsstandards, Cefixim-EP-Verunreinigung F und Cefixim-Verunreinigung-A an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cefixim herzustellen.
Cefixim-Verunreinigungen können die Haltbarkeit des Medikaments verkürzen, indem sie den Abbau beschleunigen und die Stabilität verringern.
Wasser wird als Lösungsmittel bei der Analyse der Cefixim-Verunreinigungen verwendet.
Cefixim-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.