Cefepime

Allgemeine Informationen

Cefepim-Verunreinigungen und Cefepim 

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Cefepim-Verunreinigungen, Cefepim-Sulfoxide, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cefepim von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cefepim-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Cefepime [CAS: 88040-23-7] ist ein Cephalosporin der vierten Generation, das bakterielle Infektionen behandelt, die durch gramnegative und grampositive Bakterien verursacht werden. Es gehört zur Klasse der Beta-Lactam-Antibiotika.

Cefepim: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Cefepim ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer durch empfindliche Bakterien verursachten Lungenentzündung empfohlen wird. Es dient als Initialtherapie für Patienten mit febriler Neutropenie. Cefepim behandelt unkomplizierte und komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Haut- und Hautstrukturinfektionen und komplizierte intraabdominelle Infektionen (bei Anwendung mit Metronidazol).

Cefepim ist unter dem Markennamen wie Maxipime erhältlich.

Cefepim-Struktur und Wirkungsmechanismus

Der chemische Name von Cefepim ist 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]-2-carboxy- 8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-3-yl]methyl]-1-methyl-pyrrolidinium. Seine chemische Formel ist C₁₉H₂₄N₆O₅S₂, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 480.6 g / mol.

Cefepim ist ein bakterizides Mittel, das die bakterielle Zellwandsynthese hemmt. Es wirkt gegen grampositive und gramnegative Bakterien.

Cefepim-Verunreinigungen und -Synthese

Cefepim-Verunreinigungen können verwandte Substanzen, Abbauprodukte oder Restlösungsmittel sein, die während des Herstellungsprozesses des Medikaments gebildet werden¹. Es ist entscheidend, diese Verunreinigungen zu überwachen und zu kontrollieren, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für den Cefepim-Verunreinigungsstandard Cefepim-Sulfoxide an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cefepim herzustellen.