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Cefdinir
Allgemeine Informationen
Cefdinir-Verunreinigungen und Cefdinir
Daicel Pharma synthetisiert mehr als zehn hochwertige Cefdinir-Verunreinigungen, darunter 3-Methyl-Cefdinir, Cefdinir-Dimer, Cefdinir-Glyoxalsäure-Analogon, Cefdinir-Isoxazol-Analogon, Cefdinir-Sulfoxid, E-Cefdinir, E-Cefdinir-Lacton, Thiazolyl-Acetyl-Glycin-Oxim, Thiazolyl-Acetyl-Glycin-Oxim-Acetal und mehr, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cefdinir entscheidend sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cefdinir-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Cefdinir [CAS: 91832-40-5] ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum. Es ist ein halbsynthetisches Cephalosporin, das bakterizide Aktivität zeigt.
Cefdinir: Nutzung und kommerzielle Verfügbarkeit
Cefdinir wird häufig zur Behandlung verschiedener bakterieller Infektionen bei Kindern und Erwachsenen angewendet, darunter akute bakterielle Mittelohrentzündung, ambulant erworbene Lungenentzündung, akute Kieferhöhlenentzündung, Pharyngitis/Tonsillitis, akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, unkomplizierte Haut- und Hautstrukturinfektionen. Das Medikament kann gegen mehrere Organismen wirksam sein, die bakterielle Infektionen verursachen, wie Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (nur Penicillin-empfindlich), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes und Staphylococcus aureus. Cefdinir ist unter dem Markennamen Omnicef erhältlich.
Cefdinir-Struktur und Wirkungsmechanismus 
Der chemische Name von Cefdinir ist (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-(hydroxyimino)acetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo- 5-Thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C14H13N5O5S2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 395.4 g/mol.
Genau wie andere Cephalosporine hemmt Cefdinir die Bakterienwandsynthese.
Cefdinir-Verunreinigungen und -Synthese
In Cefdinir bilden sich verschiedene Verunreinigungen, darunter verwandte Verbindungen, Abbauprodukte, Lösungsmittelverunreinigungen, anorganische Verunreinigungen und Reagenzienrückstände. Diese Verunreinigungen entstehen während des Herstellungsprozesses1 oder Lagerung des Arzneimittels und kann die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Es ist wichtig, diese Verunreinigungen mithilfe von Analysetechniken zu identifizieren und zu quantifizieren und sicherzustellen, dass sie innerhalb akzeptabler regulatorischer Grenzen liegen, um die Qualität und Stabilität des Arzneimittels sicherzustellen.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für mehr als zehn Cefdinir-Verunreinigungsstandards an, darunter 3-Methyl-Cefdinir, Cefdinir-Dimer, Cefdinir-Glyoxalsäure-Analogon, Cefdinir-Isoxazol-Analog, Cefdinir-Sulfoxid, E-Cefdinir, E- Cefdinir-Lacton, Thiazolyl-Acetyl-Glycin-Oxim, Thiazolyl-Acetyl-Glycin-Oxim-Acetal und so weiter. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cefdinir herzustellen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Takaya, Takao; Takasugi, Hisashi; Masugi, Takashi; Yamanaka, Hideaki; Kawabata, Kohji, 7-Substituted-3-vinyl-3-cephem Compounds and Processes for Production of the same, Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, US4559334A, 17. Dezember 1985
- Okamoto, Yoshihiko; Itoh, Kohji; Namiki, Yoshihiro; Matsushita, Junichi; Fujioka, Mamoru; Yasuda, Tsutomu, Methodenentwicklung zur Bestimmung von Cefdinir und seinen verwandten Substanzen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 14, Ausgabe: 6, Seiten: 739-748, 1996
Häufig gestellte Fragen
Wie wirken sich Verunreinigungen auf die Haltbarkeit von Cefdinir aus?
Die Auswirkung von Verunreinigungen auf die Haltbarkeit von Cefdinir hängt von der spezifischen Verunreinigungsklasse und den Lagerbedingungen des Arzneimittels ab. Verunreinigungen reduzieren die Potenz und Wirksamkeit des Medikaments durch Abbau. Darüber hinaus kann ihre Anwesenheit im Arzneimittel auch den Abbau des Arzneimittels beschleunigen, was zu einer kürzeren Haltbarkeit führt.
Welche Analysetechniken helfen bei der Überwachung von Cefdinir-Verunreinigungen während seiner Synthese?
Analysetechniken wie HPLC und LC-MS helfen bei der Überwachung von Cefdinir-Verunreinigungen während der Herstellung.
Welches Lösungsmittel ist für die Analyse von Cefdinir-Verunreinigungen?
DMSO ist ein Lösungsmittel zur Analyse von Cefdinir und seinen Verunreinigungen.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Cefdinir-Verunreinigungen zu lagern?
Cefdinir-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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