Cefadroxil

Allgemeine Informationen

Cefadroxil-Verunreinigungen und Cefadroxil  

Daicel Pharma synthetisiert mehr als zehn hochwertige Cefadroxil-Verunreinigungen, wie z. ADCA und mehr, die bei der Bestimmung der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Cefadroxil helfen. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Cefadroxil-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

 Cefadroxil [CAS: 50370-12-2] ist ein antibakterielles Medikament, das zur Klasse der Cephalosporine gehört.

Cefadroxil: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Cefadroxil ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation. Es umfasst die Behandlung von Mandelentzündungen, Rachenentzündungen, Haut- und Hautstrukturinfektionen sowie Harnwegsinfektionen. Es ist wirksam gegen Infektionen, die durch verschiedene Bakterienstämme wie Staphylococcus, negative Staphylokokken, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A) und Klebsiella sp. Das Medikament ist unter mehreren Handelsnamen erhältlich, darunter Duricef und Ultracef.

Struktur und Wirkmechanismus von Cefadroxil

Der chemische Name von Cefadroxil ist (6R,7R)-7-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1- Azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-carbonsäure. Seine chemische Formel ist C₁₆H₁₇N₃O₅S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 363.4 g/mol.

 Cefadroxil bindet wie andere Beta-Lactam-Antibiotika an einige Penicillin-bindende Proteine ​​(PBPs) in der Bakterienzellwand. Diese Wirkung behindert die dritte und letzte Phase der bakteriellen Zellwandbildung. Ferner kann Zellzerfall durch autolytische Enzyme der Bakterienwand, wie Autolysine, erfolgen.

Cefadroxil-Verunreinigungen und -Synthese 

Einige Verunreinigungen, die in Cefadroxil gefunden werden, umfassen Abbauprodukte, Restlösungsmittel und Metallionen. Abbauprodukte entstehen durch Einwirkung von Hitze, Feuchtigkeit und sauren oder alkalischen Bedingungen. Die nach dem Herstellungsprozess vorhandenen Restlösungsmittel verursachen die Bildung von Verunreinigungen. Metallionen, die während der Synthese oder Lagerung verwendet werden, verursachen Verunreinigungen. Das Vorhandensein dieser Verunreinigungen beeinträchtigt die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des endgültigen Arzneimittels. Daher ist es unerlässlich, Verunreinigungen während der Synthese zu reduzieren und Reinigung ¹ von Cefadroxil und analysieren und charakterisieren das Endprodukt gründlich, um seine Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen.

 Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für mehr als zehn Cefadroxil-Verunreinigungsstandards an, darunter Cefadroxil-Dimer, Cefadroxil-Verunreinigung-H, Cefadroxil-EP-Verunreinigung A, Cefadroxil-verwandte Verbindung D, Ethyl-Cefadroxil-Homolog, Methoxy-Cefadroxil, N-Phenylglycylcefadroxil, Diketopiperazin-Derivat, 7-Ethoxycarbonyl 7-ADCA und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC Reinheit^2,3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Darüber hinaus geben wir bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Cefadroxil herzustellen. Das Unternehmen bietet auch gekennzeichnete Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Cefadroxil zu quantifizieren. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Standards von Cefadroxil für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopenreinheitsdaten im CoA.